的提高，特别是加入WTO后，消费者对食品安全更加关注，食品安全与食品贸易的关系更为密切，提高我国食品安全水平的要求越来越迫切。虽然，卫生行政部门在长期的 有关内容说明如下：一、关于食品卫生管理员的概念。食品卫生管理员是指食品生产经营单位中经过培训合格，掌握食品卫生法律法规和食品卫生知识，负责本单位食品 ...
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)：为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制了《农村药品 上的标识；3、药品说明书。掌握：药品的概念及药品的名称；掌握：药品批准文号的格式、药品有效期的含义和表示方法；熟悉：药品分类管理制度；熟悉：药品 ...
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、医疗差错或医疗事故等问题来对待和处理。 如果说，药品与不良反应之间的因果关系很明确，就是药品质量问题，就是医疗差错或医疗 事故，那么其性质则不属于 方面，局党组经过慎重研究，医疗器械不良反应监测工作与药品同系统、 同网络进行。药品研究生产的概念包括医疗器械，我们应尽快提出适合医疗器械不良反应特 点的 ...
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集中宣传活动方案 一、总体要求和工作目标以坚持科学的发展观、树立科学的监管理念为指导，以药品监管法律法规知识和安全用药、合理用药科普知识为主要内容， GMP是药品生产管理和质量管理的基本条件，监督实施药品GMP是保证药品质量的有效措施。6、介绍我国新药的概念和新药上市的情况，说明"国药准字"批准上市 ...
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通知》(国药监办(2002)364号)下发后，各级领导认真组织，保证了征文活动的顺利开展。此次活动共收到来稿620余篇。主要有三个特点：一是 设想 甄德明、蔡毅 北京市药品监督管理局 15 药品监督管理中法律方法与行政方法之间关系的初步探讨 孙岩、朱忠恕 黑龙江省药品监督管理局 16 药品监督行政处罚 ...
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有关事宜通知如下：一、总体要求和工作目标以坚持科学的发展观、树立科学的监管理念为指导，以药品监管法律法规知识和安全用药、合理用药科普知识为主要内容，依靠 基本条件，监督实施药品GMP是保证药品质量的有效措施。（六）介绍我国新药的概念和新药上市的情况，说明'国药准字'批准上市的基本程序；介绍被批准上市的 ...
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人员与临床医师密切合作进行药效动力学研究，观察体液中药物浓度与疗效及毒性关系。(七)结果的观察和记录：在用药期间应详细观察和记录各项指标，定期作化验检查及其 诊断的“病”种为研究对象。在中药新药的临床试验时，首先应当明确对于病、证的概念，分别制定相应的技术、 观察指标本期分两个阶段。第一阶段至对照治疗 ...
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保鲜剂和防腐剂，如果必须加入，应符合《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定。关联法规：全国人大法律（1）条第三十六条 加工场地应清洁、通风 允许使用农家肥，但强调“应充分腐熟，达到无害化卫生标准。” (三)GAP概念涵盖的不仅是栽培的药用植物(欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物)，还包括药用动物以及 ...
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二条国家药品不良反应监测中心对可疑药品不良反应病例报告应当进行因果关系分析评价，并将药品不良反应的发生情况和评价结果定期报告国家药品监督管理局和卫生部；对可疑 的；(四)应设置药品不良反应监测机构或指定专(兼)职人员而未设置的。关联法规：全国人大法律（1）条第三十一条药品监督管理部门或卫生行政部门依法 ...
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需要确定。第四章行文规则第九条行文应当确有必要，注重效用。第十条行文关系根据隶属关系和职权范围确定，一般不得越级请示和报告。因特殊情况必须越级行文时，应当说明 分发等程序。第十八条草拟公文应当做到：（一）符合国家的法律、法规及其他有关规定。如提出新的政策、规定等，要切实可行并加以说明。（二）情况确实， ...
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