二）各种无形资产应按规定的使用期限，分期摊销。（三）企业购入或按法律程序申请取得的各种无形资产，应按实际支出数，借（增）记本科目， 第３８行至４２行的“应收货款”、“应收票据”、“其它应收款”、“待决应收款”、“待处理损失”项，分别根据“货款往来”、“待结算承兑票据”、“其它往来”、“待决帐款”、“待 ...
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非常重。药品审批要出问题就是大问题，就可能是特大事故。必须按程序进行审批，不合法律法规规定的，不得批准。如果出现问题，行政审批的部门除立即撤销原 使用的监督，有的代表提出乡村卫生院为农村个体行医人员和个体诊所代购药品的要求应如何掌握，这个问题应按照国家药品监督管理局7号令《药品流通监督管理办法》的有关 ...
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药品生产批准文号162个，吊销许可证38个，取缔无证经营户8686个，移交司法机关处理的案件147起，判刑7人。去年11月初，国家药品监督管理局以贯彻落实《国务院 依法决策、依法办事，严格执法。必须坚持依法办事，按程序办事的原则。每一项执法行动都要有充分的法律、法规依据，不能凭想当然、按老经验办事。 ...
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，有没有批了不该批的？其次，批了以后如何加强监督，使其不能有违法行为，有违法行为就能发现，就能对其进行处理。不能等到事情已经很大了，成为大案要案了还 管理相对人的培训也非常重要。必须坚持依法办事，按程序办事的原则。我们的每项决定，每一次执法行动，都要有充分的法律、法规依据，不能凭想当然、按老经验办事。 ...
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反应监测管理办法(试行)》，交流了药品不良反应监测专业机构的工作经验，并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。 不良反应监测中心制定药品不良反应程度的评价原则标准。 3、制定药品不良反应的处理程序标准为使已发生药品不良反应的病患者得到及时有效的治疗，减缓药品不良 ...
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检查工作要严格依据相应法律、法规和标准、规范、程序进行，要组织必要的法规和技术培训，对于在监督检查中发现的违法行为，要依法处理，重大案件要及时向 。我部3月下发的重点监督检查计划(卫监督发[2006]80号)中已经有了部署，如何抓住重点，我这里再强调三点：一是加强公共场所集中空调通风系统的卫生监督试点 ...
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第十一条伦理委员会应针对新委员和委员的继续教育建立培训机制，组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。 第十二条伦理 ）伦理审查的流程：审查申请的受理与处理，初始审查，跟踪审查，审查决定的传达； （五）会议管理：会议准备，会议程序，会议记录； （六）文件与档案 ...
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为推进农村药品“两网”建设工作深入开展，加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训，提高农民安全用药和自我保护意识，国家局编制了《农村药品 有效期内使用，并注意保存的方法。(6)注意索要和保留购药凭证。 16、如何看药品的标签和说明书？药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、 ...
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细胞经过何种处理能有效地阻止继续增殖的证据。致癌试验包括软琼脂细胞生长及裸鼠内致癌试验。(5)细胞种类均一性的监控。对瘤苗类制品，应提供如何去 申请和实施。对每个方案的整个操作过程和最终制品必须制定并严格执行(实施)标准操作程序，以确保体细胞治疗的安全、有效。二、申报资料(一)体细胞治疗制剂的名称、 ...
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药品管理法实施办法》的制定工作也在有条不紊地进行。确定了从立法原义出发将法律规定具体化，增强可操作性，以及充分听取各方意见等起草基本原则和要求。2001年7 予以配套。这方面还需要做大量细致的工作才能落到实处。2、严格机构组建的程序和纪律，扎扎实实推进机构组建。各地在机构组建中，必须坚持以下原则：一是 ...
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