尽快健全药品监督管理法规体系。首先要抓紧修改完善与社会主义市场经济体制和WTO规则不相适应的药品监督法律法规；其次要把药品监督管理中立法滞后、立法空白 加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐，实现生产要素优化配置，向规模化集约化方向发展。加强药品经营监管， ...
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单元。6.1.2申请人应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)； 的责任。否则，不可以声称符合本规则的要求。1.3.4相关人员应能随时获取食品质量安全手册。1.4文件要求1.4.1文件控制初级要求1.4.1 ...
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，所出版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本规则的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB1576－1996低压锅炉水质GB2760－1996食品添加剂使用卫生标准 《食品企业通用卫生规范》要求。关联法规：全国人大法律（1）条第七章附则第三十条本规则由中国焙烤食品糖制品工业协会冷冻饮品专业委员会 ...
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疫苗临床基地应具备下列条件：(一)得到国家有关管理部门的批准，遵守GCP规则。最好有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、 的大小。多数情况下，氨基酸组成分析对肽段和小蛋白可提供有价值的结构资料，但对大蛋白一般意义较小。在多数情况下，氨基酸定量分析数据可用于 ...
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质量标准编写格式须符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》有关标准的结构和编写规则的规定。进口保健食品质量标准中文文本应按GB/T1.1-2000《标准化工作 第四条 产品生产过程中及原料生产过程中应用大孔吸附树脂分离纯化工艺的保健食品应符合以下要求：(一)大孔吸附树脂应用前应进行预处理，预处理 ...
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食品安全企业标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性； 2、技术内容的先进性、合理性和完整性； 3、试验方法的科学性； 4、检验规则的可操作性； 5、标准编写 标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页 ...
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部门要满腔热情地支持企业深化改革，加快建立现代企业制度，进行规范的公司制改造，健全公司法人治理结构，组建大型药品批发集团。尽快改变经营方式陈旧、缺乏服务品牌和 的范围内加大整合力度。要进一步深化行政审批制度改革，制定科学的办事规则，全面推行政务公开。对实施兼并、联合、重组、所有制改造等报批事项，要加快 ...
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综合平台。通过科技创新和重大技术突破，培育现代中药大品种，逐步实现中药产品的结构调整和产业优化。整合优势技术力量，推进现代中药大品种研制，培育一批 市场，积极开展产品、商标境外认证和注册，培育中医药出口品牌，扩大产品出口。深入研究国际相关法律法规和WTO规则，为中医药进入国际市场创造条件。鼓励有条件的 ...
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的通知》(国办发(2003)92号)和全国科技兴贸工作会议精神，改善外贸出口结构，扩大医药产品出口，商务部拟认定首批“国家医药出口基地”，以“有限目标、突出重点、 、税务、会计、审计等服务，并能提供反倾销、贸易救济、产业保护等符合WTO规则的法律援助和相关服务。2．10医药出口促进体系。申报出口基地的 ...
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质量标准编写格式应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中有关标准的结构和编写规则的规定。2、质量标准内容包括资料性概述要素(封面、目次、前言)、规范性 的日期；2、证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准，允许在该国(或地区)生产销售，如为只准在该国(或地区)生产，但不在 ...
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