宣传活动。现将有关事宜通知如下:一、总体要求和工作目标以坚持科学的发展观、树立科学的监管理念为指导,以药品监管法律法规知识和安全用药、合理用药科普 了解GMP是药品生产管理和质量管理的基本条件,监督实施药品GMP是保证药品质量的有效措施。(六)介绍我国新药的概念和新药上市的情况,说明'国药准字'批准 ...
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材料(原件1份,复印件4份):(一)申请表;(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);(三)名称、提取物供体的基本背景资料(包括菌种鉴定资料)和提取部位及合成或改造成分 ,并参考国际上其他一些国家有关新资源食品管理规定的基础上,进一步修订和完善新资源食品的的概念,范围及其管理模式,使其更具有可操作性、更 ...
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及其临床作用2.掌握升降浮沉、归经的概念及应用3.了解药物毒性的临床意义能力目标能以药物的四气五味、升降浮沉、归经解释药物治病的基本原理(三)中药的使用知识目标1 (晕针、滞针、弯针、断针、出血、血肿)的预防和处理4.掌握灸法的作用及操作规范5.了解腧穴的定位方法、针灸取穴原则和配穴原则6.掌握60个 ...
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,下午3-6时血压最高,午夜最低。因此,研究发现把传统的一天三次服药法,改为在血压自然波动的两个高峰期前半小时用药,以便更有效地控制血压升高。 的规定;了解:药品质量标准;了解:药品包装的基本要求;了解:药品的特征。二、医疗器械(一)医疗器械的概念;(二)医疗器械的分类;(三)农村常用医疗器械的品种; ...
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央、国务院从保证人民用药安全有效、提高人民健康水平出发作出的决策。根据党的十五大 提出依法治国的基本方略,在认真总结过去医药事业发展和药品监督管理工作 的形象受到破坏。实际上,药品不良反应 不是医疗事故。在描述药品不良反应概念时,已说明与医疗事故不同。 (三)药品不良反应是个体差异,与医疗行为无关的 ...
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基地应按中药材产地适宜性优化原则选定,因地制宜,合理优化布局,并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。第六条 生产基地应选择大气、水质、土壤无污染 生物技术、转基因品种,应经过认真鉴定和安全性评价。 四、GAP的基本框架附:说明GAP的目的和意义第一章 总则 第二章 产地环境生态 对大气、水质、 ...
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处方药味的排序,中药复方制剂药味或成份的排列顺序需符合中医药的组方原则,能够体现药品的基本功效。中西药复方制剂,药味排序应先列出中药,后列出化学药。注射剂还 其概念的认同性,尽量不用生僻或容易产生误解的概念和名称。同时为了便于指导临床用药,应包括相应的症状和体征等内容。应注意中医病名、西医病名、中医 ...
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基地,其中,18个省(区、市)规范化种植面积已达1424万亩,形成中药农业发展的基本雏形,为实现西部大开发、振兴东北老工业基地,发展山区及贫困落后地区的经济 重大突破,在未来一段时间内仍将无法改变以仿制药为主的局面。新的药品管理办法,重新定义了新药概念,新药保护由行政保护转为专利保护,取消了原有对新药 ...
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: 根据国家食品药品监督管理局《关于开展安全用药合理用药集中宣传活动的通知》(国食药监法[2006]232号)精神,现将我省《安全用药合理用药集中宣传活动 GMP是药品生产管理和质量管理的基本条件,监督实施药品GMP是保证药品质量的有效措施。6、介绍我国新药的概念和新药上市的情况,说明"国药准字"批准 ...
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及其他特殊情况所需病例数可视情况而定。为了获得新药安全性的初步概念,对那些可能在临床长期使用的新药,在Ⅱ期临床试验中,应积累用药半年至一年的 因此,在设计时首先应当充分注意到中医药学理论体系的基本特点,同时也应充分运用现代科学包括现代医学的理论和方法,对于必要的客观指标应当明确,尽可能地减少可变因素和 ...
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