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委托生产监督管理规定》(试行),现印发给你们,请遵照执行。 二○○八年六月六日 江苏省医疗器械委托生产监督管理规定(试行) 第一章 总则 第一条为加强医疗器械 条委托生产经登记备案审核后,方可按委托生产合同实施。第二十六条委托生产期满后,不得继续进行委托生产活动。第二十七条医疗器械生产企业未按本规定 ...
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药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条天津市食品药品监督管理局负责本行政区域内的药品生产监督管理工作,凡 委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明;(三)药品委托加工合同复印件;(四)受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件;(五 ...
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:国务院部委规章(1)条地方政府规章(1)条第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同,内容应当包括双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产 第四十四条(食品)药品监督管理部门实施监督检查,不得妨碍药品生产企业的正常生产活动,不得索取或者收受药品生产企业的财物,不得谋取其他利益。关联法规:地方政府 ...
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单位联合研究的新药,申请新药技术转让时,其各项转让活动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。第一百零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与 与审批第一百一十八条申请药品委托加工,须先由委托双方签订委托加工合同,明确双方责任义务,技术要求,加工时限,生产数量,执行标准,原料药、辅料来源和标准 ...
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蛋白同化制剂、肽类激素的企业,要核实企业是否签定书面生产合同委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、数量、生产 认真开展自查自纠。凡含有兴奋剂目录所列物质的药品,无论单方还是复方,都应严格执行《药品说明书和标签管理规定》有关要求,在包装标签或者产品说明书上用中文注明 ...
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监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品 )委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三 ...
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管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本办法适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品 ...
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规定的实物交割期内,各存粮库点应做好随时发货的准备,严格执行合同的相关条款按仓发货。根据国家有关政策规定,受买方委托发货的,存粮库点必须向合同签订的 并必须在发票上注明“陈化粮”。 第三十五条 本次竟价销售活动,江苏市场将向买卖双方各按合同成交额的3%。收取手续费。 第三十六条 成交客户缴纳的保证金, ...
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药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书。药品生产企业应当在签订委托加工合同后三十日内,向省药品监督管理部门备案。关联法规:国务院部委规章 药品生产、经营企业和医疗机构应当配备专职或者兼职人员开展药品不良反应监测工作,执行国家药品不良反应报告制度,按照规定向药品监督管理部门报送药品不良反应监测报告 ...
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食品原料、食品添加剂、食品相关产品,调查企业利益相关方等方式,依法对企业执行有关法律法规和标准等情况(除对企业申请食品生产许可过程的现场核查外)实施 其他检验机构实施产品出厂检验的,应检查受委托检验机构资质,并签订委托检验合同;(四)出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致;(五)企业应 ...
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