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临床研究(以下简称药品研究)及申报注册的全过程。第三条省级以上(含省级)药负责对药品研究和申报注册违规行为的监督、审查和处理。第四条药品研究 样管理规定进行观察。五、生物制品1.从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)均应根据其生产的制品和所从事的生产操作进行专业(卫生学、微生物学等) ...
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