（国食药监许[2010]4号），规定对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理。为进一步做好 如下：一、多方申请人均不具备生产能力的，可以转让给其中一个申请人。拟接受转让的申请人可以委托具备产品生产能力的保健食品生产企业生产，并提供受委托方具备生产能力 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范保健食品申请人变更备案相关工作，根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求和《 ）》等有关规定提供相关资料外，还应当提供当地工商行政管理部门出具的申请人合并、注销的证明文件。申请人为事业单位的，参照上述规定执行。国家食品 ...
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监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：为规范保健食品申请人变更相关工作，根据《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求和《保健食品注册 规定，自本通知发布之日起，对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未 ...
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适用本办法。第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性 检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百七十条 申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料 ...
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直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。第一百 应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的 ...
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第七章注册申请与审批第四十八条本章所述注册申请，是指申请人对其生产的未在中国境内上市销售的体外诊断试剂所提出的注册申请，即 试验资料∨∨×13.生产及自检记录∨∨∨14.包装、标签样稿∨∨∨15.质量管理体系考核报告∨∨△注：申请人应当根据产品类别按照上表要求提交申报资料。∨：必须提供的资料。△：注册 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局提出审核意见，报送国家药品监督管理局审批，并通知申请人。改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准 申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报 ...
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自治区、直辖市药品监督管理局对本办法组织讨论，提出书面修改意见。同时欢迎药品注册申请人及社会各界提出书面意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式反馈我司 、销售同一新型化学成份药品许可的，国家药品监督管理局不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一 ...
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，应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理机构证明文件复印件。 上述各类复印件应当加盖申请人公章。附件3国家食品药品监督管理局 进口药材申请表 申请编号：XXXXXXXXX ┌──────┬────────────────────────────────┐ │申请事项││ ├──────┘│ │1． ...
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符合当地相应保健食品生产质量管理规范的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申请人，由国家食品药品监督管理局存档备查。二、保健食品注册申请表(一)保健食品注册申请表可 表内填表要求打印填写，不得涂改。4、申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内的代理机构印章。5、试验报告均需由国家食品药品监督管理局指定 ...
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