报国家计委核定价格。国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。 第五条国产药品和进口分装药品由 申报附属资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。４、药检 ...
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报国家计委核定价格。国家计委审批价格前生产经营企业自主制定的试销价格，在其产品上市销售前应报国家计委和省级价格主管部门备案。 第五条国产药品和进口分装药品由 申报附属资料1、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。2、合同及代理或经销协议书。3、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。4、药检 ...
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企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查 由国外制药厂商在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再注册申请表》并提供有关申报资料。第一 ...
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功能声称，就等于限制了本地区企业的贸易和销售，加大了不必要的广告费用支出。基于我国有“保健食品”这一特殊产品，所以办法中对声称的范围和应用原则有了 ，应当根据具体情况延长保存期限。第十二条 卫生监督员应当通知样品的生产者或进口代理单位在15天内对样品进行确认。确认应遵循下列原则：(一)从经销单位采集的 ...
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至该国家或地区是否合法。4. 请在下表中填写每种活性成分在每个目标市场销售或分销时所需的氟氯化碳（cfcs）年豁免量。必要时，请申请豁免 需申请豁免的cfcs比例，并提供出口产品的名称、出口（代理）商及进口商名单、国家、进口国关于cfc-mdi使用政策，并附出口合同复印件。3. 提供库存cfcs和消耗 ...
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)、被抽取样品的批准证明文件(复印件)、化妆品检验报告书(复印件)以及主要进货证明(包括发票、合同复印件等)相关资料；还应核实被抽取样品的库存情况。第十二条被抽样 样品，抽样单位应向被采集样品上标示的生产企业或进口代理单位寄送《产品样品确认通知书》及《产品样品确认书》(附件5)，要求其在15天内对采集 ...
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有关部门及管理相对人意见，并将书面意见于2005年8月20日前反馈我司综合管理处。同时欢迎药用辅料注册申请人及有关单位提出宝贵意见，通过电子邮件发送至：zhucs@sda.gov.cn特此通知国家食品药品监督管理局药品注册司2005年7月13日附件：药用辅料管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为 ...
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