器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)，现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5月15日至 一年内出具的检测报告。(七)生产者出具的产品质量保证书，承诺在中国注册销售的产品与在原产国(地区)上市的相同产品的质量完全一致。(八)在中国指定售后服务机构 ...
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票否决权。2.5.2.5. 应对采购人员的个人行为进行规范和考核，并签订承诺保证书。2.5.2.6. 企业应设立与采购部门对应的食品安全管理部门。2.5. 机构应对向本公司提供食品企业的资质进行审查，并对其生产能力、卫生状况和产品质量进行不定期的实地考察。8.6.2 超市(卖场)管理公司总部和门店食品 ...
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；（三）技术必要性、用途及使用条件；（四）生产工艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料；（七） 名称 中文 英文 地址 联系人 联系电话、传真 受委托申请人 名称 地址 联系人 联系电话、传真 保证书 本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法， ...
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；（三）技术必要性、用途及使用条件；（四）生产工艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料；（七） 名称 中文 英文 地址 联系人 联系电话、传真 受委托申请人 名称 地址 联系人 联系电话、传真 保证书 本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法， ...
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处方、工艺等提供专利情况及其权属状态的证明以及对他人的已有专利权不构成侵权的保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识产权保护的问题的 标准为试行标准，试行期2年。其它药品经批准后，凡需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性的，其药品标准亦可批准为试行标准。第四节 新药的监测期第七 ...
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将修改前后一药品说明书按补充申请方式报受理办。在提交申报资料的问时，须提交保证书。申明其所报药品说明书只涉及安全性内容的修改，经审核如对申报内容有异议，将 中心将双方意见报注册司处理，并按注册司的批复执行； 4、复核后的质量标准由中检所连同电子文件一并送药审中心审评，药审中心对已复核过的质量标准和其他 ...
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