供试品一般按批号抽样1.2 抽样时，凡发现有异常或可疑的样品，应抽选有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包装不得作为样品。1.3 凡已能从药品、瓶口( 沙门氏菌疑似菌株继续鉴定。其它反应结果可不作为沙门氏菌疑似菌株而加以排除。对有疑问的菌株，可补做乳糖、蔗糖发酵及氧化酶试验，沙门氏菌均应为阴性反应。取 ...
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资料的审查。但有下列情况的，应对申请认证企业进行现核查：1、申报资料有疑问而需要现场核实的。2、企业在提出申请之日前12个月内发生过经销假劣药品 法律法规和GSP认证的有关要求进行审查。（三）省局认证中心对认证申请和资料有疑问的，应通过所在地市级药品监督管理局与企业接洽，限期并按要求予以说明或补充资料 ...
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。 对认证申请的初审，一般仅限于对申请书和申报资料的审查。但对申报资料有疑问的及企业在提出申请之日前12个月内发生过经销假劣药品行为需要现场核查的 和申请认证企业；不同意受理的，应说明驳回原因。 审查中对认证申请书和资料有疑问的，政务受理室应一次性通知初审部门，由初审部门要求企业限期予以说明或补充资料 ...
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的检验项目检验外，还要加做动物急性毒性试验。 三、各局实验室在技术上发生困难或疑问时，应请就近的有相应技术能力的检疫局协助。如仍有问题难以解决，应报请就近进口食检中心给予技术支持。 四、各局或中心对有关进口食品有疑问时，应向出证单位索取该批进口食品的检验报告。各出证单位在接到索取检验报告通知后 ...
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贵重或微量包装的供试品，取样量可酌减。 2.凡异常的供试品，则选取有疑问的样品进行检验。肉眼能看出发霉生虫变质、活螨的样品，应判为不合格，无需再 。 8.从供试品检出大肠杆菌或其它致病菌的报告发出起，该菌种保存一个月备查。如有疑问，可送药检部门或上一级药检单位复核。 二、供试品制备1.凡固体样品，应称 ...
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申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理：(一)对申报资料有疑问而需要现场核实的。(二)企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的 及资料转送本地区设置的认证机构。第二十三条审查中对认证申请书和资料中有疑问的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应一次性通知初审部门，由初审部门要求 ...
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资料的审查。但有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查：1、申报资料有疑问而需要现场核实的。2、企业在提出申请之日前12个月内发生过产销假劣 在20个工作日内进行认证申请及资料的技术审查。㈢省局认证中心对认证申请和资料有疑问的，应通过所在地市级药品监督管理局与企业接洽，限期并按要求予以说明或补充资料 ...
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试剂方法学的限制，其最低检测限（分析灵敏度）普遍较核酸类试剂低，故实验人员应对阴性结果给予更多的关注，需结合其他检测结果综合判断，建议对有疑问的阴性结果采用核酸检测或病毒分离培养鉴定方法进行复核。（3）如果申报试剂用于甲型流感病毒的检测，应对阳性实验结果做以下建议：建议进一步实验以确认甲型流感病毒 ...
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；（十三）试验动物不符合现行规定的；（十四）经专业组审评专家委员会或审评专家委员会审核，认为产品质量安全难以保证的。第二十三条审评专家委员会对有关问题存在疑问或有较大分歧，需进一步核实的，待有关问题解决后，产品再转审评大会继续审核。 第四章营养素补充剂技术审评要点第二十四条营养素补充剂应当符合现行 ...
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；（十三）试验动物不符合现行规定的；（十四）经专业组审评专家委员会或审评专家委员会审核，认为产品质量安全难以保证的。第二十三条审评专家委员会对有关问题存在疑问或有较大分歧，需进一步核实的，待有关问题解决后，产品再转审评大会继续审核。 第四章营养素补充剂技术审评要点第二十四条营养素补充剂应当符合现行 ...
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