年1月1日起实施。原国家药品监督管理局《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知》(国药监注(2003)37号)同时予以废止。 国家食品药品监督管理局二○○四年 外，其他项目均进行检验。抽查检验比例：中检所为10%，授权批签发工作的药品检验所为40%。进口人血白蛋白按照进口质量复核标准每批进行全面检验 ...
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)的要求以及会议研讨情况，现就开展生物制品批签发工作的相关事宜通知如下：一、国家药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、 批产品生产及检定记录摘要*制检记录摘要和标签所示批号是否与样品批号相符*其他相关资料(2)抽样人员：抽样一般由2人以上完成，其中一人应具有中级以上 ...
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管理局的具体工作要求，我局下发了《关于开展我市药品再注册工作有关事宜的通知》（沪食药监药注[2007]287号）和《关于开展药品再注册工作有关问题的 于2007年7月1日前完成再注册申请。现我局就药品再注册有关事宜再次公告，请相关单位及时办理，逾期我局将不予受理。 特此公告 上海市食品药品监督管理局二 ...
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原管理程序流通和使用至其有效期满。 三、有关开展批签发工作的相关事宜仍按《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》(国食药监注(2004)509号)的规定 不包括成人接种用)、人用狂犬病疫苗二、2005年10月1日开始实施批签发管理的品种：乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗 ...
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人免疫球蛋白类制品实施批签发，至2008年1月1日，对所有上市销售的血液制品实施批签发。期间对血液制品不同品种陆续开展批签发工作。自规定 工作。具体抽样工作仍按照《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》(国食药监注(2004)509号)中的“批签发生物制品现场抽样程序”执行。派驻监督员现场抽样培训 ...
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注(2006)330号 现将国家食品药品监督管理局《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(国食药监注[2006]100号)、《关于印发化学药品和生物制品说明书规范 的，应责令其改正，并视情节追究相应的法律责任。 八、为方便企业申报，我局每周二、四下午2：00-5：00开通咨询电话，解答企业 ...
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申请暂不办理。 三、厂外车间经批准独立为药品生产企业后，相关药品变更事项的审批，按照药品注册司《关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题 。 五、集团内生产企业进行药品品种调整的申请，仍按照国家药品监督管理局《关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知》(国药监注(2002)14号)执行。 ...
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目录二○○四年十二月二十九日国家食品药品监督管理局关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知国食药监注[2004]583号各省、自治区、直辖市食品 药监注便函〔2004〕260号）。请各省级食品药品监督管理部门尽快通知相关企业，将列入名单中的品种，按《关于做好统一换发药品批准文号工作的 ...
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业务，保障药品供应，经研究，现将我区外埠药品价格备案有关事宜通知如下： 一、已到期的原在我委备案的《新疆维吾尔自治区药品价格备案表》，其有效期限延长至今年 备案的药品仍需到我委备案。 三、近期我委公布最高限价和最高零售价格的防治“非典”相关药品的价格可暂不备案和更改价格备案表。原备案表中备案的价格高于 ...
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食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)查询电子数据收到情况。请各省局药品注册处做好相关服务工作。 特此通知。 国家食品药品监督管理局药品注册司2004年4月16日...
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