人员健康检查与卫生培训证明(消毒卫生知识及有关卫生标准的培训)；⑾卫生质量控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检证明、卫生管理人员名单等)；⑿法律、法规、规章 卫生检测报告(包括水源水、出厂水及未梢水)；⑾单位卫生管理组织、制度等相关文件；⑿法律、法规、规章、标准规定需提供的其它材料。2、供水单位 ...
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》（以下简称《规范》）及其检查管理办法、无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件已经发布，并自2011年1月1日起实施。为做好实施工作，现就有关问题通知 通知》（国食药监械〔2009〕835号）第四条中“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001 ...
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岗位职责、标准操作规程和伦理审查申请指南； （二）伦理委员会的委员任命文件，委员的履历与培训记录，以及委员签署的保密协议和利益冲突声明； （ 其他有关人员就申请、审查和跟踪审查问题的往来信件。 2.11 跟踪审查的相关文件。 附3： 术语表 特殊疾病人群、特定地区人群/族群（Community）：具有 ...
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1.2申请人应向认证机构提交正式申请书，并附以下申请资料：1)法律地位证明文件 (如《营业执照》复印件、企业年检登记证明复印件、税务登记证明复印件)；2)法规要求 要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。5.2产品设计与开发初级要求5 ...
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获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国（地区）相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、对生产企业审查或者认证的证明材料、申报委托书（ 、工具、设备新材料和添加剂的需提供） 8.国内外允许使用情况的资料或证明文件 9.其他有助于评估的资料 10.使用范围、使用量等资料（申请用于食品的包装材料、 ...
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获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国（地区）相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、对生产企业审查或者认证的证明材料、申报委托书（ 、工具、设备新材料和添加剂的需提供） 8.国内外允许使用情况的资料或证明文件 9.其他有助于评估的资料 10.使用范围、使用量等资料（申请用于食品的包装材料、 ...
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药包材注册证》、《进口药包材注册证》及《药包材补充申请批件》等相关文件。第六十九条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十条本 公证文件及其中文译文。(二)申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国境内代理机构的工商执照或者申报产品生产厂商常驻中国境内办事机构 ...
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药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件；(二)业务发展计划及相关技术方案；(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；(四 )具备现场服务能力，配备现场服务人员、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理 ...
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、《中华人民共和国中医药条例》及地方制定的相关政策、法规情况 查阅近三年的相关文件和传达、执行记录。无相关记录，不得分；记录不完全，扣2 有关中医医疗信息，为医院决策提供依据 查阅上年度医疗信息分析资料或报表。无相关数据，不得分；数据不全面，扣2～5分 10 …… …… …… …… 设总分1000分， ...
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复印件；9、企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；10、从业人员健康检查证明复印件；11、从业人员保健食品卫生知识培训资料 ，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第九条保健食品批准证明文件上标明的地址，应与保健食品生产者申请办理卫生许可证的地址相一致。第十条 ...
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