的管理第三十六条药品注册申请人在获准进行药物临床研究后,须指定具有一定专业知识的人员遵循《药物临床试验质量管理规范》的有关要求,监查临床研究的进行,保证 证明文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个 ...
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成果转化资助管理暂行办法第一条为鼓励我市生物与医药领域的自主创新,推动具有自主知识产权的医药科技成果的转化,加速实现医药产品结构调整和产业升级,特对我市新药开发 起一年内提出(逾期不予受理)。5、项目具有良好的市场前景,无知识产权纠纷。第五条资助额度按照现行《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局 ...
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、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致, ...
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进行 □拖延 □申请撤消 拖延或申请撤消的原因 □原有研究内容失去价值 □原定研究目标及设计方案需进行重大修改 □技术骨干发生重大变化 □研究内容有知识产权纠纷并未妥善解决 □管理不善、人为因素影响□其他(请注明):本年度经费使用 支出内容 金额(万元) 合 计: 二、项目/课题组情况1、主要成员 ...
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药”(医药、农药、兽药)科技产业示范工程,提高新药创制开发能力,发展具有自主知识产权的新药产业,江苏省科学技术委员会(以下简称省科委)决定并经江苏省财政厅同意,设立 项目(不含作为非主要协作人员项目)。4、申请的新药研究项目无专利纠纷,知识产权情况明晰。5、优先支持有企业参与投资,并与科研机构联合申请 ...
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建立“新药中试生产孵化基地”。按照GMP标准,引导新药落地,提高生产质量,保护知识产权,加快科研成果产业化。必要时浦东分局可以派员进驻孵化基地,在监督产品 的产品先进行专利检索跟踪,定期出具相关专利情况分析报告,协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药企业在张江开设研发 ...
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申请的受理和审查,行政保护证书的颁发,行政保护有关事项的登记、公告以及侵权纠纷处理等工作。 条例所称国务院卫生行政部门是指中华人民共和国卫生部。 第三条条例 药品市场上流通过。 第六条条例第七条规定的代理机构是指华科医药知识产权咨询中心。 第七条向药品行政保护办公室递交行政保护申请书或者办理其它手续, ...
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