精神，规范医疗机构药品集中招标采购工作，明确药品集中招标采购当事人的行为规范和法律责任，依据有关法律法规，制定本规范。第二条本规范适用于县及县以上人民政府 ，中标药品已不能被其他同类品种替代的，招标人和中标人可分阶段签订药品购销合同。招标人和中标人先签订中标确认合同，明确参考采购数量。在招标人补充库存 ...
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中随机抽取并按一定数量专家组成，经履行现场监督职责的有关部门确认后成立。评标委员会的成立到评标工作开始的时间原则上不得超过2小时。评标委员会应当在严格 条医疗机构或者药品生产、经营企业发现对方在履行合同时有违约行为的，由工商行政管理等部门按《合同法》和有关法律法规处理，并由招标办建立不良记录档案。关联 ...
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学评价资料应为原件。2、经受让方所在国(地区)公证机关公证或驻所在国使领馆确认的转让合同，应附中文译文，并由中国境内公证机关公证。七、再注册申报 、《中华人民共和国野生植物保护条例》等国家有关野生动、植物保护法律法规，由国务院及其农业(渔业)、林业行政主管部门发布的国家保护的野生动物、植物名录中收入的 ...
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，建立公开、公正、公平的矿业市场秩序，维护矿产资源国家所有权，根据《中华人民共和国矿产资源法》、《矿业权出让转让管理暂行办法》等有关法律法规，结合我市实际，制订 6、竞得人与出让方当场签订《拍卖成交确认书》。第十八条拍卖最高价低于设定保留价的，拍卖人可以宣布拍卖无效，终止拍卖。拍卖终止应于拍卖现场宣布 ...
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履行处罚的有关证明。(6)法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。 、收回、缴销或宣布无效的。4.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(二)申办程序 ...
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事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行职责的；(十)临床试验出现死亡或其它严重不良事件 标准，原料药、辅料来源和标准，药品包装用材料和容器的供应等，合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定，并应予以公证。第一百一十九条 ...
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试验相关法规要求相符。视察(Inspection)，药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究 的预防、诊断和治疗方法，或在使用无效的情况下，若医生判定一种未经证实或新的预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦，在 ...
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的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权的药品， 的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物出现质量问题的；（六）临床试验中弄虚作假的；（七）其他违反《药物临床试验质量管理 ...
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审批的进口保健食品和国产保健食品。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第三条凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。第四条 生产销售的证明文件应符合下列要求：１、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；２ ...
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侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已获得 已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；（六）已有证据证明临床试验用药物无效的;（七）临床试验用药物出现质量问题的； ...
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