页顺序编号，根据各项检验结果认真填写‘检验卡’，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经主管药师或室主任指定的人员对所采用的标准，内容的完整、齐全，以及计算 试品的称量（平行试验2份），硫酸滴定液的浓度（mol/L），样品与空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。2.3.4 pH值（包括原料药与 ...
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、委托事项和委托书出具日期。(3)委托书应有出具单位印章或法人代表(或其授权人)签名。(4)委托书载明的出具单位应与申请注册的产品的申请人完全一致。(5)委托书载明 下列情形之一时，该产品方可以核酸作为功效成份进行标注：1、配料组与空白对照组比较无效，样品组与空白对照组、配料组比较有效；2、配料组与 ...
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的资料有改动者，在申请生产时均需重新补报。(10)所报资料应由研制负责人签名，研制单位签章。并注明各项研究工作原始资料(注明实验日期、实验者)的保存地点和 采取自身对照、疗效对照的方法。对于危急重证的对照组更应慎重，不允许采取空白对照的方式。(四)剂量与疗程：药物的剂量可以根据Ⅰ期临床试验结果而定，或 ...
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