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营业执照》。 申请人递交制造或者销售合同书时必须附有中国企业法人的上述证照、复印件。 十六条申请人提出药品行政保护申请,应当提交有关文件,有下列情形之一的 行政保护侵权处理过程中,被申请人或者对该项药品行政保护提出撤销申请的,国家药品监督管理局中止侵权处理程序,待撤销程序终结后,再根据情况恢复 ...
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是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有完全权利的五条条例五条项规定的尚未在中国销售是指提出行政保护申请的药品尚未通过合法的 费; ()年费; (四)公告费; (五)证书费; (六)请求撤销费; (七)侵权处理费。 上述各种费用数额,由国家医药局另行规定。 第二十五条申请人应当 ...
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规定,我部于1986年开始组织全国几百名中医药专家对已批准上市的干五百多个品种,近万个品种次的中成药进行了全面的清理整顿和再评价。经过历时 的结果,我局曾以卫药政发(91)174号文件,要求各地卫生行政部门对中医药专家认为组方不合理,临床疗效不确切提出应予以撤销的品种,要再次征求有关企业的意见。 ...
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,责令其改正或者限期改正违法行为。第二节听证程序十三条药品监督管理部门在做出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款 )告知当事人准备证据、通知证人等事项。十七条当事人接到听证通知书后,应当按时出席听证会,也可以委托1至2代理出席听证会。委托他人代理听证的应当 ...
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5.3.3初次认证审核组至少由二名审核员组成,第一、二阶段审核组组长宜为同一,第二阶段审核组中至少应包含一名第一阶段审核员。同一审核员不能连续两次在同一 采取相应措施,包括增加跟踪监督频次在内的措施和暂停或撤销认证资格的措施。5.6再认证认证证书有效期满前个月,获证组织可申请再认证。再认证程序与 ...
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提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。第二十四 广告法》四十三条规定予以处罚;构成虚假广告或者引误解的虚假宣传的,广告监督管理机关依据《广告法》十七条、《反不正当竞争法》第二十四条规定 ...
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药品监督管理部门批准,发给新药证书。 关联法规:国务院行政法规(1)条十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床 有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成 ...
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将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。十六条 申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省 食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的;(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;不具备《药品管理法》规定的生产条件的;(七)未 ...
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的,工商行政管理机关不予受理或者不予许可,申请人在一年内不得再次申请食品流通许可。被许可以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品流通许可的,申请人在 处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。十六条食品经营者在营业执照有效期内被依法注销、撤销、吊销食品流通许可,或者《食品流通许可证》有效期 ...
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申报。在首批国家医药出口基地认定中,各省推荐地区数限定一个(不含计划单列市)。章国家医药出口基地认定工作程序第一节申报3.1申报程序:各地区在接到 如需要申报地区提供进一步的材料,须通过国家医药出口基地认定工作组来获取。三节申报终止和撤销3.14根据地区要求,商务部可以终止该地区的申报。3.15 ...
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