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样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并 生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害,依法承担赔偿责任。 关联法规:国务院部委规章(1)条第九十四条 药品监督 ...
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危害;(2)造成伤害人数30-99人,未出现死亡病例;(3)县级人民政府认定一般重大食品安全事故。(二)适用范围在食物(食品)种植、养殖、生产 、迟报、谎报,不得阻碍他人报告。6.报告范围(1)对公众健康造成或者可能造成严重损害重大食品安全事故;(2)30人以上群体性食物中毒或者出现死亡病例 ...
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广泛采用和科学证明,则事先可与国家药品监督管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,均应按照国家有关 在药品临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害,由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验质量管理 ...
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规定条件。药品批发企业应当配备执业药师,药品零售企业应当配备执业药师或者经资格认定药学技术人员。关联法规:全国人大法律(1)条国务院部委规章(1)条 成本,实行药品零售价格标注和明码标价,禁止暴利和损害用药者利益价格欺诈行为。医疗机构应当向患者提供所用药品价格清单。第四十二条县级以上价格、药品 ...
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以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定药学、医疗器械技术人员。关联法规:国务院行政法规(1)条第十二条 互联网药品信息服务资格证书》,由此给申请人合法权益造成损害,由原发证机关依照国家赔偿法规定给予赔偿;对直接负责主管人员和其他直接责任人员,由其所在 ...
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