，科学规范麻醉药品、精神药品使用管理，落实抗菌药物使用分级管理和动态监测制度，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测、报告和处置，提高临床合理用药水平 未上报扣5分，抽取5名相关人员不知晓扣1分/人 4-2-4 住院病人病原学检测送检率三级医院≥60%，二级及以下医院≥50%。 10 现场考查 每下降 ...
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重视临床剩余药品管理，按我厅下发的《关于坚持合理用药规范处理住院病人剩余药品的通知》精神，结合各单位实际，妥善处理好剩余药品，维护患者的利益。推进 加强特殊药品管理。 九、规范不良反应报告监测 加强药品不良反应监测报告工作，规范处置药品不良反应事件，是关系到保障人民用药安全，提高人民健康水平的大事，也 ...
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。综上所述，对rDNA产品的临床前安全性试验要求，难以一概而论，应采取较为灵活的处置方法。除了一般生物制品的毒性试验要求之外，其它如长期毒性试验、药代动力学试验 按国家药品监督管理局GCP规定的要求严格实施。包括在实施本方案前，须向病人说明该治疗方案属试验阶段，它可能的有效性及可能发生的风险，同时保证 ...
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、医药管理局和药品不良反应监测中心 的同志们表示热烈的欢迎。为贯彻党的十五大精神，国务院按照精简、统一、效能和权责一致的原则，为进一步强 化对全社会 医生先知道。要培训我们的医务人员，提高这方面的认识， 重视这项工作，及时处置，及时主动的报告。正确认识ADR监测的意义，提高认识很重要。 卫生行政部门和 ...
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提高，依法行政能力进一步提升；基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食物污染 临床试验的科学性、可靠性和重现性而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在新药研究中的安全和利益，同时规定了生产者申请临床实验所要出据的 ...
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有关部门和地方政府迅速采取措施，开展处置、调查、取证、核实、鉴定和救治等工作。“齐二药”制售假药的成因已初步查明，病人使用的“齐二药”生产的亮菌甲素 政府、各有关部门要把思想统一到国务院办公厅《紧急通知》和韩寓群省长批示精神上来，把“齐二药”假药事件的调查处理和整顿规范药品市场秩序工作作为当前一项十分 ...
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严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、 管理制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动和麻醉药品使用管理工作 ...
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的食品主动召回、责令召回及退市制度，明确食品召回范围、召回级别、召回处置等具体规定，使食品召回及退市制度切实可行。健全食品质量安全申诉投诉处理 适合不同人群的营养强化食品，孕妇、婴幼儿及儿童、老人、军队人员、运动员、临床病人特殊膳食食品，以及用于补充人体维生素、矿物质的营养素补充剂；结合传统养生保健 ...
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节假日期间食品、药械监管工作的基础上，结合陕食安委发[2005]6号文件精神，制定“十一”期间的食品安全综合监管和药械监管工作总体方案。对容易在节假日 监督管理，做好食品安全的综合监督工作。对食物中毒事故，要及时协调有关部门对病人予以救治，并积极组织有关部门做好事故的调查处理工作。 三、确保节日期间的 ...
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剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。 三、工作要求与保障措施(一)管理专项工作重要性的认识。地方 制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动有机结合，全面推进 ...
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