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有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决纠纷以后再 的应用、安全性评价、量效关系、作用机理、药物的体内过程、不良反应、使用禁忌、注意事项等。4 同品种保护4.1同品种,是指药品名称、剂型、处方都相同的 ...
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发生其他影响物业管理区域稳定的情况。第五条县、区房管部门应当建立投诉受理和纠纷调解制度,及时处理业主、业主委员会、物业使用人和物业服务企业在物业管理活动的 物业的,应当事先告知物业服务企业。物业服务企业应当将物业装饰装修的禁止行为和注意事项书面告知业主和装饰装修企业。第五十七条建设单位应当按照国家 ...
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登记号、化学名、结构式、理化性质、作用类型和特点、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、剂型、合成路线和专利与文献(4000篇)等。 世界上市新药( 信息咨询。 医药专利服务 承接医药专利文献检索、医药专利申请的代理业务及专利纠纷的诉讼代理。 文献资料服务 提供中外文图书、期刊、资料、样本的阅览,文献 ...
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申请。第十一章监督管理第八十一条体外诊断试剂注册申请审查过程及批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理 、生产企业名称、产品批号、注意事项。可同时标注产品的通用名称、商品名称和英文名。通用名称应当符合《体外诊断试剂注册管理办法》有关的命名原则。对于体外 ...
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取得有效证据的投诉,菌种行政主管部门不予受理。第二十七条因使用菌种发生的民事纠纷,当事人可以通过协商或者调解解决;当事人不愿通过协商、调解解决或者协商、调解不成的 的新品种应当在菌种标签上注明“试验”字样,并向用种者说明菌株性状、栽培注意事项及可能存在或不明确的问题等。第七章附则第四十条本办法用语参照 ...
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药剂一般可免做生物等效性试验,但国家药品监督管理局另有规定的除外。对补充申请事项,已上市药品改变处方或工艺、生产设备等有重大变化的,一般需进行生物等效 文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位 ...
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可统一在本科目核算。174.待决应收款(一)本科目核算企业同其它单位发生经济业务纠纷尚未解决的各种应收款项,包括购货方拒付货款及其它原因产生的待决款项。(二 项目间的数字互不衔接,要注意复核,防止差错。(四)各项目填列说明如下:1.第1行至6行“商业企业利润净额”项止,根据《利润表》同项目的数字填列 ...
//www.110.com/fagui/law_181242.html-了解详情
6药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料等的来源及质量标准、检验报告书。 注意说明与转让方原使用的药材、原料药、生物制品生产用原材料、辅料的异同,以及 药品批准证明文件及附件的复印件 药品批准证明性文件及其附件的复印件,包括与申请事项有关的本品各种批准文件,如药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布 ...
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试验的单位和研究者,有义务采取必要的措施,保障受试者的安全。研究者应当密切注意临床试验用药物不良事件的发生,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案 十九条(二)或者(三)情形的药品,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项标注非处方药项,国家食品药品监督管理局认为符合非处方药有关规定的, ...
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药品的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。审批过程的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的, 的单位和临床研究者,有义务采取必要的措施,保障受试者的安全。临床研究者应当密切注意临床研究用药物不良事件的发生,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案。 ...
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