三）派驻监督员在监督检查中，必要时可邀请当地药检所或其他相关人员协助工作。（四）派驻监督员发现企业有严重违法违规问题时，要立即报告所在地市局和省局， 顺利开展。七、派驻监督员监督检查工作要点（一）企业的组织机构是否有变动，是否能够确保履行职责；企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、 ...
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跟踪检查的重点是生物制品(包括血液制品、疫苗)、注射剂、多组分生化产品生产企业。跟踪检查的主要内容应根据《药品生产质量管理规范》的要求，结合监管 制剂许可证》登记事项、许可事项变动是否通过审批； 至被检查单位组织机构、质量负责人、生产负责人、药检室负责人的变动是否进行备案，生产(配制)条件和检验条件 ...
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、证明和手续。禁止药品经营企业为其他企业或有关人员代开药品销售发票或药品清单。三、完善管理，明确责任药品生产、经营企业和医疗机构，要完善和落实药品 过程中发票和药品清单的监督管理工作，结合本地实际情况，完善监督管理的措施。组织药品监督执法人员，开展专项监督检查，把检查发票和药品清单列入日常监管的重要 ...
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办法第五条、第七条和第八条办理。第十一条药品生产企业或医疗机构制剂室不得与其他企业或制剂室共用生产（配制）和检验设施。特殊情况下，药品生产企业 情况自查报告；二、《许可证》正、副本和营业执照；三、许可事项变动及审批情况；组织机构、生产（配制）和质量主要管理人员的变动情况；四、接受监督检查及整改落实情况 ...
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鉴定的能力； （五）为开展餐饮服务食品安全风险评估进行食品安全性评价的能力；（六）开展《食品安全法》等有关法律、法规、规章规定的其他检验活动的能力。第二 的能力，并保存相关记录。第五章质量管理第二十三条餐饮服务食品检验机构应当健全组织机构，明确岗位职责和权限，建立、实施并保持与检验活动相适应的质量管理 ...
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；(二)统一、规范、简化；(三)质量优先，价格合理。第四条 药品集中网上限竞价采购组织机构陕西省药品及医用耗材集中招标采购工作领导小组办公室负责实施全省医疗机构 高于网上采购价。第二十八条 药品配送企业由医疗机构与挂网企业自主协商决定。需委托其他企业配送者，挂网企业须向陕西省卫生厅药品及医用耗材集中 ...
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含消毒、卫生防护设施等）清单及相关的卫生安全性证明资料；3 、食品卫生管理组织机构和制度；4 、食品从业人员名册，健康检查及卫生知识培训合格证明；5 、 的；3 、违反法定程序作出准予卫生许可决定的；4 、依法可以撤销卫生许可的其他情形。因所依据的法律、法规、规章修改或者废止及其他客观情况发生重大变化 ...
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拟办企业核准证明文件原件及复印件；3．拟办企业组织机构、质量机构职能框图；4．企业质量管理文件目录及文件；5．质量相关部门(质量管理、验收、养护、仓库 情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报材料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。表1：企业基本 ...
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企业注册满一年(含一年)以上。企业质量管理负责人应在职在岗，不得在其他企业、单位兼职。第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有药品 。内容包括：(一)质量方针和目标管理； (二)质量体系的审核； (三)有关部门、组织和人员的质量责任； (四)质量否决的规定； (五)质量信息管理； (六)首营 ...
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市、县两级必须采取切实可行的办法筹集担保资金，加快建立担保机构，充分发挥信用担保的作用，切实为企业提供融资担保服务。4、对外来投资兴办的加工贸易型企业， 土地用途和园区规划的前提下，允许投资者依法转让、出租、抵押或作价入股与其他企业合资、合作。3、外来投资者依法取得使用权的土地，按《国有土地使用权出让 ...
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