FDA注册和提前通报不收取费用，可由企业直接通过互联网自行进行。六、相关的网站信息：1．美国FDA“生物恐怖法规”网站：//www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html//www.cfsan.fda.gov/~dms/fsterr.html2．国家认监委 ...
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也在迅猛发展，走出国门、实现国际化是众多企业的希望。特别是把进入美国市场作为产品技术领先的标志。面对着成功与失败，许多企业走了不少弯路 处方药物协会将主办，中国药材集团公司和北京尼克美公司承办'美国药品、保健品政策与市场报告交流会'将邀请美国现任FDA药物审评研究中心(CDER)药学专家、资深审查官， ...
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卫生组织（oie）报告已消灭爱达荷州、肯塔基州低致病性禽流感疫情，根据我国对美国爱达荷州、肯塔基州低致病性禽流感疫情状况的风 险分析结果，自本公告发布之 质量监督检验检疫总局与农业部2008年联合公告第110号、2009年联合公告第28号对美国爱达荷州、肯塔 基州低致病性禽流感疫情的禁令。二〇一〇年 ...
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备注 阿莫西林、克拉维酸钾注射液(速诺注射液) Amoxicillin and Clavulanate Postassium Injection (SynuloxRTU) 美国辉瑞公司意大利生产厂 Pfizer Italia S.R.L (2008) 外兽药证 字28号 2008.07 - 2013 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局：在有关部门的配合下，经过多方面调查，现已查明，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国 奥科镜片部(后撤销)，1999年，欧科镜光学制造(大连)有限公司成立后，继续作为美国视康眼科视学中心OK镜产品在华联络、销售和服务的代表。国家药品监督 ...
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监督管理局（药品监督管理局）：2005年11月、2006年2月和9月，美国FDA连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。现将有关情况 葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌（GDH-PQQ）的葡萄糖监测系统的产品。综合美国FDA的三次警告信息，为进一步加强医疗器械监管，避免相关产品在我国造成人体 ...
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、卫生厅(局)：1999年4月20日，国家药品监督管理局接到山西省药品监督管理局报告，美国莱可丽公司生产的氟化泡沫在太原市新建路小学使用后引起30余名学生身体不适 药品监督管理局以国药管电(1999)5号特急明传电报发出《关于暂停销售、使用美国莱可丽公司氟化泡沫的紧急通知》。经对该产品进行调查，并由 ...
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装健儿乐奶粉、金装爱儿乐奶粉等产品进行了抽检。抽检结果表明，美国惠氏药厂爱尔兰有限公司生产的学儿乐奶粉亚硝酸盐含量超标(亚硝酸盐检测结果为2.25-3 国家卫生标准为≤2 mg/kg)。根据《中华人民共和国食品卫生法》第七条规定，美国惠氏药厂爱尔兰有限公司生产的不符合国家卫生标准的学儿乐奶粉不得销售。 ...
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申请人所在国：美国申请人：先达(美国)公司申请药品名称：通用名：霉酚酸吗啉乙酯(MycophenolateMofetil)商品名：Cellcept胶囊剂授权号：B-US96100312授权日：1996年10月3日该药品于1996 ...
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《药品管理法》和《进口药品管理办法》的有关规定，特作如下通知：一、请各省(区、市)药品监督管理部门立即对标示美国PT．KALBE FARMA制造的药品抗菌治BROADCEDeR(CEFTRIAXONE)、头孢氨噻肟(CEFOTAXIME)、速克淋(CEFTRIAXONE)依照《药品管理法》第三十三条 ...
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