中国研发中心，而且还将中国市场作为新的业务增长点，与全球同步在中国申请新产品专利注册和上市注册。由于国外企业在长期新药研发过程中积累了丰富的 进口医疗器械(特别是精密医疗仪器)，过度追求现代化高标准配置，也是目前我国医疗费用居高不下的主要原因之一。中药出口面临一系列非关税贸易壁垒等障碍，如绿色壁垒、 ...
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单独定价药品的不良反应监测体系实施情况。 五、费用(一)每日剂量和疗程剂量的差别。申请单独定价药品与对照药品的每日剂量和疗程剂量比较情况。(二)每日 。“是否达到国际先进水平的质量标准”，应说明是否达到具有世界先进水平国家(如美国、欧洲和日本等)的药典标准。(二)药品出厂质量标准“药品出厂内控质量标准 ...
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及中文译本；4.技术资料；(1)药品处方，包括活性成份、辅料的名称(包括非专利名、商品名和化学名)和用量等；(2)药品生产方法；(3)药品质量标准及 申请复验，如对复验结果仍有异议，可向中国药品生物制品检定所申请复验裁决，有关复验裁决的检验费用，由败诉一方承担。第二十条 医疗急救、科研用(不包括新药 ...
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