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一条伦理委员会应针对新委员和委员的继续教育建立培训机制,组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。 第十二条 第二十一条伦理委员会决定受理项目的审查方式,选择主审委员,必要时聘请独立顾问。 第五章伦理委员会的伦理审查 第二十二条伦理委员会应规定召开审查会议所 ...
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的社会监督员队伍和各项监督制度。采取召开座谈会、设立意见箱、发放评议卡、聘请监督员等方式,认真听取行政相对人和社会各界的意见。要高度重视新闻媒体的 、进一步加强法制机构建设,建立健全法制机构。各级食品药品监管部门要选拔一批熟悉法律知识,熟悉监管业务的人员充实到法制工作岗位,明确法制负责机构、具体负责 ...
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人员。(七)身体健康,年龄一般不超过65周岁,并在职工作。关联法规:全国人大法律(1)条第五条 国家药品审评专家遴选入库程序:(一)国家药品监督管理局根据 共同审评。第十四条 在特殊情况下,根据工作需要国家药品监督管理局可临时聘请国家药品审评专家库以外的专家参加相关专业药品的审评,提供专业咨询意见。第 ...
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共和国药品管理法》第二十四条的规定,成立卫生部药品审评委员会。关联法规:全国人大法律(1)条第二条 卫生部药品审评委员会是卫生部进行新药审批和对已生产使用的 接受的建议。关联法规:国务院部委规章(2)条第三条 药品审评委员会由卫生部聘请医疗、防疫、科研、教学和药检等方面的医学、药学专家组成,每届任期2 ...
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