中华人民共和国食品卫生法（试行）》第三十八条中“食品控制的决定”时，可以直接对食品及生产经营食品用工具、设施进行查封。 二、马成不服新源 处理。 附：新疆维吾尔自治区高级人民法院关于实施《食品卫生法（试行）》中卫生防疫部门能否采用“查封”措施的请示（１９９１年７月１８日?新法行〔１９９１〕０２７号） ...
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只要政策研究工作深入扎实，就能'情况明、决心大、决策准、效果好'。可以说，政策研究工作是充分体现办公室'参谋助手'地位的最重要工作之一。政策研究必须 少'、'应付多、落实少'等官僚主义作风。另一方面，办公室审核把关的工作比较多，能否脚踏实地为领导把好关，直接关系到机关工作的成效。因此，必须坚持真抓实干 ...
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监督管理工作的正常开展提供强有力的经济保障，从某种意义上说，财务管理工作能否做到保障有力、管理规范、控制严格、监督有效将直接关系到药品监督管理工作能否 开展调研，旨在能够通过调研，掌握第一手资料，争取财政部的专项支持。调研工作还可以取得大量的数据和情况，为制定药品监督管理系统的规划和装备标准提供依据； ...
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不良反应的报告点主要在使用环 节，药品生产经营企业、特别是医疗预防保健机构能否认真执行并按规定报告所发现的药品 不良反应，是药品不良反应报告制度的基础 省市尤其是边远地区强烈要求《办法》里一定要明确 作出各省市“要”而不是“可以”设立本地区监测中心的规定，否则不利于边远地区开展药 品不良反应监测工作， ...
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试验(第一阶段)＊目的：在I期试验的基础上进一步检查疫苗的安全性，观察疫苗能否刺激机体特异性免疫应答，评估疫苗的安全性和生物活性，确定理想的接种剂量和 。艾滋病疫苗临床试验应该特别注意测定这些接种后的替代指标，以检验疫苗的有效性及其有效的机制。可以假设疫苗可能对发生HIV感染有中度效果和/或对替代终点 ...
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金额1.31亿元，打掉制售假劣药品窝点286个，拘传案件嫌疑人98人。可以说，这次集中打假行动已经取得初步成果，正在向纵深发展。专项治理一次性医疗 ”的新体制，关系到“监督执法统一、技术监督集中、社会监督属地”的监管机制能否落到实处。同志们一致反映，党中央、国务院对药品监管体制改革高度重视，要求非常 ...
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在评价一种物质的安全性时，应全面考虑以下几方面的因素，以进行综合评价：一、化学结构：可以根据化学结构预测其毒性。二、理化性质和纯度：试验样品必须符合 的致畸作用。3.为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。4.为评价受试物能否应用于食品提供依据。试验项目：1.90天喂养试验。2.喂养繁殖试验。3.喂养 ...
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的重要指标，应制定和建立测定菌毒种免疫原性的有效方法和标准，以评估该候选菌毒种能否进行疫苗生产。6．减毒特性(1)如研制减毒活疫苗应对原始菌毒 ，应选择实验动物的品系，建立检测动物血清抗体的诊断试剂，并对该类试剂进行验证，可以计算小鼠ED50以及抗体产生的滴度，如有必要和可行，还应当建立评价抗体质量的 ...
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参数或在规定限度以内。应根据中间体检验的结果来判断工艺过程是否正常运行及中间产品能否流入下道工序。不合格的中间产品不得流入下道工序。第六十四条 每 的评估及其后续处理应有规程。不合格产品应该按照书面规程审查以确定其最终处理方案。对不合格产品处理可以包括：·经返工达到标准；·改变其使用级别；·销毁。第七 ...
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”来表述。（十四）[孕妇及哺乳期妇女用药]该项着重说明该药品对妊娠过程的影响（如能否通过胎盘屏障而影响胎儿生长发育或致畸）以及对哺乳婴儿的影响（如能否通过乳腺 ]是指该药品在规定的贮藏条件下，能够保持质量稳定的期限。有效期应以月为单位表述。可以表述为：XX个月（X用阿拉伯数字表示）。（二十四）[执行 ...
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