研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 ，国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局可采取强制行政措施暂停或终止临床研究，药品注册申请人和临床研究单位须立即停止研究。第四十七条 ...
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参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床 监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床研究，申请人和临床研究单位必须立即停止临床研究。第四十六条临床 ...
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下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的； 新药技术转让时，应当由新药证书上联合署名的单位共同提出，并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市 ...
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监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。第四十四条境外申请人 是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。第一百二十九条药品注册 ...
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临床研究在取得卫生行政部门的批准后，研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免费提供药品(包括对照用药品)，并承担临床研究所需费用。关联法规：国务院部委 巴比妥)，根据戒断症状判断已形成身体依赖性后，给予试验药物，观察该药能否替代经典药物使动物不出现戒断症状。四、新药的临床前药理、毒理研究 ...
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批准后终止，经审计清算，收回剩余资金。第六章 成果的归属和转让第二十一条 委托研究成果的知识产权，由创业中心、受委托方共有，其比例在合同中明确 由创业中心统一制订)，申请人所在单位对其真实性、可行性、经费预算的合理性，基本工作条件能否保证等签署意见并加盖公章。申请书一式四份，提交创业中心。3、创业中心 ...
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