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药物临床试验伦理审查工作指导原则
的审查。伦理委员会应要求申办者和/或研究者报告提前终止试验的原因，以及对受试者的后续处理，审查受试者的安全和权益是否得到保证。 第四十四条结题审查 的试验 9.1 该试验对特殊疾病人群、特定地区人群/族群造成的影响。 9.2 外界因素对个人知情同意的影响。 9.3 试验过程中，计划向该人群进行咨询。 ...
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