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我市定价范围。(三)《医保目录》以外的麻醉药品(包括按麻醉药品管理的药品,下同)、一类精神药品。(四)医院制剂中的标准制剂。 二、定价形式和内容(一) 按北京市医院制剂价格管理办法核算制剂价格。管理办法另行制定。(五)未列入我市定价范围的药品,除价格主管部门另有规定外,由经营者自主制定价格。(六)各级 ...
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依据、主要研究结果的总结、综合分析评价等方面,对申报资料格式内容进行规范并做出一般性的要求。该资料是对药学、药理毒理和临床研究综述资料的 毒性和长期毒性试验中的毒性剂量反应关系(中毒及/或致死剂量、安全剂量或安全范围)、时间反应关系(毒性反应出现时间、持续时间、恢复时间)、中毒靶器官及毒性反应 ...
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下,协助设区市局对辖区内药品生产企业的逐家检查。四、检查范围内容2006年6月底前取得《药品生产许可证》的企业(包括中药饮片、医用 周期及其执行情况;0402批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;0403按规定物料供应商签订合同;0404供应商资质证明资料具有供应商印章;0405每种物料供应商的 ...
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通知如下:一、请参加医博会签约仪式的签约单位按以下要求准备材料:(一)签约双方企业概况(企业性质、经营范围、法人代表等);(二)签约项目概况(项目名称、投资规模(协议/合同投资额)、建设地址、建设内容、项目进展、联系方式等);(三)签约文本准备:按照合同、协议规范要求,表述项目拟建内容、投资规模、 ...
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轻微并及时纠正的; (六)违法广告中宣称的产品功效广告审批内容不符,但未超出批准的产品说明书范围的; (七)其他本机关认为不应当公告的。 第二 预案、预警信息及应对情况; (六)本辖区其他重大信息。 市局可以对分局职责范围内的监管信息予以公告。 第二十三条(实施部门职责) 局各相关业务处室负责监管 ...
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后,向本级政务公开领导小组办公室(以下简称“公开办”)申报,进行审核备案。申报内容包括:清理工作情况及行政权力清理汇总登记表。登记表应按照行政权力类别载明: 权力 事的,应在一定范围内公开或申请按照规定公开;对应当让领导班子或单位内部人员知情的,应在领导班子或单位内部公开。公开的时限应内容相适应,凡 ...
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保障,遵循客观、公正,科学严谨,合法合理的原则,实行管理、抽样检验分开,行政、事务技术分离的制度。第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和 处室和相关检验(测)部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验(测)项目和抽验范围内容。医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验(测)部门制订。抽验 ...
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国家有关规定外,必要时还应标注以下内容:使用方法、使用范围、食用人群、食用量;需要标明的警示性标示,包括使用禁忌安全注意事项等。 第十二条 。产品实际生产企业名称:产品实际生产企业地址:产品实际生产企业所在国:生产企业产品实际生产企业之间的关系 □委托生产 □同属一个集团其它在华责任单位:其它需要 ...
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合法委托检验协议书。3.产品说明书、标签和包装标识是否注册证内容一致,是否有超范围生产、增加产品适用范围或适应症等情况。检查进口产品时,其说明书、 制度。四、实施步骤此次专项检查由各省(区、市)食品药品监管部门负责组织实施,内容可以结合本地实际情况补充。检查分二个阶段进行:(一)组织实施阶段(4月- ...
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由省、自治区、直辖市药品监督管理局会同同级卫生厅(局)审定。在上述品种和数量控制范围内,对具体的个体诊所按照其不同的诊疗项目确定其所附带的具体药品品种 ,按照药品执法监督岗位的职责要求,有组织、有计划地实施。第二章 培训对象内容第三条培训包括公务员培训、药品监督员培训、药检人员培训以及其他相关人员的 ...
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