变更申请表（式样见附件）；（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；（三）《GSP认证证书》原件；（四）需要提供的其他材料 认证证书》的"证书编号"、"有效期"不变，"发证时间"为新变更时间，"企业名称、地址"项目为变更后的内容。"认证范围、经营范围"变更的，待实施专项认证后予以变更 ...
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注册证书所列内容发生变化的，持证单位应自发生变化三十日之内向原发证机关申请办理变更手续或重新注册。第十三条首次进口的药包材（国外企业、中外合资境外企业生产） 十六条申请药包材注册应具备下列基本条件：（一）申请单位须具有企业法人营业执照。（二）申请注册的药包材应符合我国药品包装需要及发展方向，国家已明令 ...
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质量管理机构复查处理。（七）定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。（八）负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、 经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条企业主要负责人对企业经营药品 ...
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按照其规定执行，依法需要检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，检验所需时间不计算在规定的期限内。五、受理与发证地点地址：海口市海府路44 的按如下规定执行：⑴提交卫生许可证申请书；⑵学校(幼儿园)食堂要求变更名称、法定代表人的，需要提供变更前后的工商营业执照及原卫生许可证复印件。⑶增加经营项目的，需提供 ...
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文件，包括药用明胶的批准证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用 文件。提供有关管理机构同意更名的文件，更名前后的营业执照。12、已有国家标准药用辅料生产企业内部变更生产场地(1)药用辅料批准证明文件及其附件的复印件。(2 ...
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医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。第五条 市(州)局工作用所需的《医疗器械经营企业许可证》 人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更法定代表人同时提交变更后工商营业执照复印件、关于法定代表人任免的决议；变更负责人、质量管理人员同时提交企业管理层关于负责人 ...
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）。 4、申请人现《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》（复印件）。 5、申请人获准变更《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》 、直辖市药材标准；以上标准必须注明标准来源，如中国药典版次、标准编号和发布时间。无法定标准的进口药材，自拟药材质量标准。 五、到货口岸：根据《 ...
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应经生产国(地区)公证机关公证或驻所在国中国使(领)馆确认。8、生产国(地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文，并经中国境内公证机关公证 方法。3、生产批号、生产时间、产品试验报告书。4、相关证明文件。大孔吸附树脂生产企业的企业名称、地址、电话、营业执照及相关生产许可证件的复印件等 ...
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或举行听证的，技术审评机构将书面告知申请人。咨询专家或举行听证所需的时间不计算在规定的审评时限内。第五十五条技术审评机构在对注册申报 证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件；(2)申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)；(3)所提交资料真实性的声明。 ...
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所在地的省级质量技术监督部门负责在规定的时间内组织申证企业必备条件审查和发证检验，并将审查结论反馈给企业营业执照注册地的省级质量技术监督部门。 七、《 。(五)企业因迁址、进行生产工艺或设备重大技术改造等原因使生产条件发生重大变更时，或者开发生产新资源食品时，或者企业生产与生产许可证核准的产品不同并且 ...
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