代理机构（或联合招标经办机构）履行以下职责：（一）编制招标文件、评标标准和方法草案，提请招标人审定；（二）编制药品需求一览表，明确招标人已列入采购计划 开展评审工作。第三十一条评审委员会对专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批准文号取得前已经引进 ...
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单位需要补正的全部内容，申请单位补正资料后符合要求的可受理。逾期不告知的，自收到材料之日起即视为受理。5、 卫生行政部门自受理之日起二十个工作日内作出 (包括毒力试验)，新菌种需做可能产生的细菌毒素、抗菌素和真菌毒素的检测；7、经过驯化、诱变的微生物，应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料；8、 ...
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的文书。证据先行登记保存决定书应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。第二十九条证据先行登记保存处理决定书，是食品药品监督管理部门在 和缴纳期限，复议和诉讼的途径、方法和期限等事项进行告知。第四十七条送达回执，是确认食品药品监督管理部门将餐饮服务食品安全行政执法文书送交有关当事人时 ...
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监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条在中华人民共和国境内从事 )确定：应详细说明确定参考值(参考范围)所采用的样本来源，说明参考值(参考范围)确定的方法，并提供参考值(参考范围)确定的详细试验资料。11．稳定性研究资料包括至少 ...
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中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。 当场更正；(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(五 ...
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法定形式的，国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的， 的方法和数据均为│ │本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；③一并提交的电子文件与打印文件内容│ │完全一致。│ │如查有不实之处，我们承担由此导致的 ...
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成份的含量标示。目前我国法规对营养素含量标示的方法主要有三种，一种是直接采用数值标示，同时给出数值可靠性的判断范围，以作为监督部门和企业对产品质量 十五条对产品检查或检验结果可以申请“复检”，与卫生部《卫生行政执法文书规范》“检验结果告知书”中用的“复核”不是一个词。为避免产生矛盾，修订时，将“复检” ...
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车辆拖至不妨碍交通或指定的地点。拖车不得向当事人收取费用，并应当及时告知当事人停放地点。?因采取不正确的方法拖车造成机动车损坏的，应当依法承担补偿责任。??第九章执法规定与工作配合??第四十二条执法人员执行公务时，不得少于两人，应当出示行政执法证件并使用统一的行政执法 ...
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发布的有关技术指南进行。药品注册申请人可以遵循科学、先进的评价方式和技术进行试验，但所用的方法和技术如未被广泛采用和科学证明，则事先可与国家药品 严重质量问题时，国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局可采取强制行政措施暂停或终止临床研究，药品注册申请人和临床研究单位须立即停止研究。第四十 ...
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在5个工作日内发给申请人“补正材料通知书”(附件3)，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；(四)申请材料 的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家局规定的方法和类别填写。第十六条 《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项 ...
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