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一要在全系统继续深入开展学习和掌握《宪法》、《国家赔偿法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《药品管理法》等法律法规的活动,增强法制意识,使依法行政 工作作风等提出了很多很好的意见和建议,对此,我们将认真研究采纳。会议讨论的文件,将根据大家意见进一步修改完善。同志们,我们的国家正处于经济和社会发展 ...
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次最大剂量设定。从初试起始量至最大量之间视药物的安全范围大小,应根据需要确定剂量级别,试验从低剂量至高剂量逐个剂量依次进行。如在剂量递增过程中出现了 和原始资料不予退回。第十一条受到查处的单位和个人如对处理有异议,可以申请行政复议。第十二条对在药品研究监督和申报注册中有关工作人员的徇私舞弊等行为, ...
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管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市 设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入无菌核心区,应优先选择通过洁净度等级逐步增加的过程,以适应于他们所要进入的区域的不同要求。 ...
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