二○○四年六月三十日第一章总则第一条为了规范行政许可的设定和实施，保障和监督行政机关有效地实施行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。第二条本 申请材料的份数、规格、样式和格式，以及受理行政许可的地点、时间；（四）行政许可程序、时限及行政许可证件有效期限；（五）收费标准和年检所需材料等 ...
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条11-2、互联网药品交易服务企业审批法律依据：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》12、权限内特殊药品（易制毒化学品）生产、经营、 ，并组织对试制样品进行抽样、检验法律依据：《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条11、建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级 ...
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）处应当填写连接文书名称，如《（调查笔录）副页》。第八条文书设定的《（ ）物品/场所清单》，是《先行登记保存物品通知书》、《查封（扣押 决定书》，是食品药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。“违法事实”应当详述违法 ...
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称的规范性文件，是指各级食品药品监督管理部门(以下统称制定机关)，依据法定职权和程序制定并公布，在一定范围、时间内对管理相对人及公民、法人或者其他组织 法律、法规、规章、政策以及上级行政机关的命令、决定等相抵触；(二)是否超越制定机关的法定职权；(三)是否包含不得设定的内容；(四)是否与相关规范性文件 ...
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、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号) 申请人应当填写《药用辅料再注册申请表》，同时提供有关申报资料，按原申报程序报国家食品药品监督管理局，并进行注册检验。第五十二条国家食品药品 ...
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应当真实表达陈述申辩人原意。第三十九条听证告知书，是食品药品监督管理部门对适用听证程序的重大行政处罚案件做出行政处罚决定前，向当事人告知有要求听证权利的文书 送达的情况下，应当由当事人直接签收。没有设定或不能直接送达当事人的，一般应当另行制作使用送达回执，送达回执应当由被送达人签收。第五十九条询问笔录 ...
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《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条在中华人民共和国境内从事体外诊断 申请人未在注册证书有效期届满前提出重新注册申请但需要继续生产、销售该产品的，应当按首次注册申请程序及要求办理产品注册。第七十四条有下列情形之一的， ...
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幅度的建议，并在案件调查终结报告中充分阐述行使自由裁量权的事实、理由和依据，经合议、审核、审批程序确定。第十六条 对法律、法规、规章明确规定应当 事项的实际需要自行规定，但期限的设定必须合理，限改期满后应有复查的文字记录。第十七条 食品药品监督管理部门及其执法人员行使行政处罚自由裁量权有下列情形之一， ...
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申报审核、公布。4.及时做好权力目录的调整和变更。要针对行政职权的动态性特征，根据上级有关的设定和取消信息，及时按规定程序做好调整变更工作，职权目录发生 的内容和范围1.公开权力运行全过程。各单位必须抓住决策、执行、结果等权力运行的主要环节，主动公开权力行使过程。在决策环节，要通过社会调查、咨询、公示 ...
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研究，全面总结经验，广泛听取有关机关、组织、公民的意见。对一些与群众切身利益密切相关、为群众设定有关义务的立法项目，要通过媒体、互联网、听证会等方式充分听取 权力、履行职责。要按照合法、合理、程序正当等原则，建立和完善行政处罚、行政许可等行政程序制度。要加强对行政行为的监督检查，纠正和克服重处罚、轻 ...
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