部委规章（1）条第十八条 凡参加研究、管理、审评的人员必须严守保密规定，泄露项目有关技术内容者，承担相应法律责任。第十九条 由于受委托方原因致使 组织对申请项目进行初审。4、初审通过项目由申请单位编制项目可行性报告。5、创业中心组织专家对可行性报告进行分析评审，必要时委托专业机构进行项目评估。6、创业 ...
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。5．保证研究的可行性并具有充分的工作基础：包括能够在特定的时间内招募到足够的研究对象、有足够的实验室检测和研究能力，有多中心研究的现场并与其 的原始制造及检定记录。(5)中国药品生物制品检定所或由国家药品监督管理局指定的单位对一批制品的检定报告。2．以重组病毒作为基因治疗制品者，要求必须建立种子病毒 ...
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，同时应抄送药品注册申请人。第六十二条药品注册申请人在收到检验报告和复核意见后，对药品检验机构提出的意见认真研究，在10日内完成对有关试验或资料的补充 进行的检验。药品质量标准复核是指对药品标准中检验方法的可行性、科学性、药品标准能否控制药品质量等进行的实验室检验工作。第一百二十九条从事药品注册检验的 ...
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产品研制结果总结及评价(1)产品保健功能的选定：保健食品的功能与产品的功效成分(或标志性成分)密切相关，应根据产品可行性研究合理的选择保健功能项目。如选择2 资料。(三)产品生产加工过程中，温度一般不超过80℃。(四)提供蚁酸含量测定报告。(五)注意事项须注明过敏体质者慎用。第九条 申请注册以酒为载体 ...
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行政决策机制。重大决策事项以及专业性较强的决策事项，应当事先组织专家进行必要性和可行性论证；与人民群众利益密切相关的决策事项，应当公开征求公众意见；加强 健全食品安全综合监督、药品、医疗器械监管办法。建立法律法规贯彻实施情况的定期报告制度。并争取地方立法机构的重视和支持，加强有关地方法规、规章、部门 ...
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索票、商品台账登记制度和食品卫生质量销售档案，对有毒有害食品禁止销售、封存报告、依法销毁、场内公示，对受害消费者实行先行赔付等一系列有关制度。三是 监测两个食品安全监测评估与预警网络。2003年开始进行可行性研究和论证，2004进行磨合运行，逐步形成良好的运转机制，努力提高我省食品安全监测、评估与预警 ...
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乡村零售药店和医疗机构供应药品。四是在县以下设立的连锁企业，在保证药品质量的前提下，对配送中心的经营、仓储面积不作硬性要求，以经营需要为准； 报告；2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章)；3.设置理由(可行性报告)。(二)县局在收到申报材料后办理受理 ...
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应当公开。重大行政决策要进行合法性论证。对于专业性较强的重大决策事项，应当事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系 机制、加大立法力度，制定科学系统的立法规划。加强食品安全立法研究，主动参与、积极配合食品安全立法活动，逐步建立地方食品安全法律法规体系。力争在五年左右 ...
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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品（ 所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第一百六十四条药品监督管理 ...
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》、《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人必须提交多中心临床研究的全部研究资料。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条 检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。第一百五十条药品 ...
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