)负责编制单位基本建设中长期规划；(二)负责单位基本建设项目的申请立项、组织可行性研究、初步设计、开工前的各种报批及准备；(三)负责项目建设中综合管理和协调；(四) ＿第二十二条 建设单位项目管理中，凡发生委托行为的，必须签订委托合同，用于明确和约束双方行为。合同的签订要严格依据＜合同法＞的有关规定， ...
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特点，加强对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源、招募 将试验工作转包；如果不能完成部分工作，应事先由申办者与其他相关机构签署相关委托合同。第二十九条研究室或实验室不应擅自增加试验内容和改变试验方法。申办者 ...
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者按国家法规有关规定，向药政管理部门递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条 申办者建议 者均不知治疗分配。12.病例报告表(Case Report Form，CRF)指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。13.总结报告 ...
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法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床 药物的疗效与安全性。试验方案(Protocol)，叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加 ...
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委托物业服务企业代收的，应当与物业服务企业签订代收委托合同，实行有偿服务。物业服务企业向委托单位收取手续费，不得向业主收取手续费等额外费用。物业服务企业代收 决定同意后，由业主委员会依法办理有关手续。第五十四条业主应当按照规划设计用途使用物业，不得违反法律、法规以及管理规约，将住宅改变为经营性用房。确 ...
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）试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。（三）受试者入选的方法、向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供 国家法律、法规等有关规定，向国家药品监督管理局递交临床试验的申请。申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十二条申办者建议临床 ...
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监督机构维修加固工程，其震损房屋鉴定、修复设计施工图、预算控制价、招标清单工作已完成，但未签订相应的委托合同。朝天局维修加固工程，修复方案施工图设计 监所维修加固项目支付房屋安全鉴定费、工程量清单编制费、维修加固设计费等均未签订合同。 (二)资金使用方面存在的问题 未建立相关财务制度。阆中局未针对灾后 ...
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；(二)接收生产的药品生产企业或车间的“药品GMP证书”复印件；(三)异地生产或委托加工的药品原生产批件复印件、质量标准、原药品包装式样和标签、使用说明书 拟生产药品包装、标签和使用说明书设计式样；(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托加工双方的经公证的委托加工合同副本。 十二、负责药品异地 ...
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经国家药品监督管理局批准。第二十条申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等，应当与被委托方签定合同。申请人应当对申报资料中的 评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计 ...
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与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当提请临床试验 部门和申请人。第一百五十四条 要求申请人重新制定药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所不得接受 ...
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