和技术工人，并符合下列条件：（一）负责药品生产技术、质量检验厂长和部门负责人应具有药师或助理工程师以上技术职称。藏（中）药饮片加工企业没有药师或 药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》、《个体、集体诊所药品使用许可证》。对生产、销售假药，危害人民健康的个人或者单位直接责任人员， ...
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《办法》中所称“个体行医人员”是指在取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所中从事诊疗活动的医师。国家药品监督管理局一九九九年十月十九日附：关于印发《 的生产操作进行专业(卫生学、微生物学等)和安全防护培训。2．生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学 ...
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组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。 并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。 ...
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地区，经当地县级药品监管机构批准，可由乡镇卫生院为辖区内村卫生室、个体诊所统一代为采购药品。实行药品代购的乡镇卫生院必须设有保证药品质量的仓库，配备 的药学专业技术人员的学历或职称证明复印件、其他工作人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书；3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件；4.经营 ...
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第二章 管理职责与人员第四条 医疗机构应至少有一名单位负责人专门负责药品管理工作。药品管理负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用 条 乡(镇)卫生院未经县级药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，依照《药品流通 ...
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条45、药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更；企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告；企业的关键生产设施等条件与现状发生变化 》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反规定的药品购销活动；参与非法药品市场或其它集贸市场交易或向其提供 ...
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竞争的外部环境。对目前个别地区擅自翻牌成立的政企不分的药监机构，其负责人既是局长又是总经理，搞自我保护、自我垄断的现象，要及时组织清理，及时 进行了农村基层用药的调查，检查了药品经营企业、购销网点、医疗单位、个体诊所等100552单位，抽查了2387221批次的药品，基层单位药品仓储设置简陋、缺乏养护 ...
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购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。药品购销记录必须保存至超过药品有效期一 企业采购，严禁从其它渠道采购药品。第三十条乡镇卫生院代乡村个体行医人员和诊所采购药品，除必要的合理费用外，不得进行经营性销售。严禁乡镇卫生院将采购药品 ...
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取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院 养护和检查，并做好记录。发现质量问题，应当立即停止使用，并及时向药剂管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的 ...
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省人民政府药品监督管理部门制定并公布。乡(镇)、村范围内个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的常用药品和急救药品的范围和品种，由州(市)卫生行政部门会同 其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处 ...
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