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,年龄为4一6,每剂量组为雌雄各2只。对照组和试验组的动物数要相等。(2)剂量:常用剂量,大动物也可用剂量。在试验过程中 检查指标、统计学处理结果、疗效标准及判断、新药使用说明书等)。()Ⅲ期临床试验的书面报告(包括新药在试用期的各种不良反应结果的整理分析以及疗效分析)。二、临床验证资料 ...
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