购销合同采购中标药品，擅自采购非中标药品替代中标药品，不按时结算货款或者其他不履行合同义务的行为； (七)药品购销合同签订后，再同中标人订立背离合同实质性内容的 货款结算办法由招标人和投标人协商确定后载入药品购销合同。招标人应按合同规定的时间、数量按时结算货款。关联法规：国务院部委规章（1）条第五十八 ...
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各界提出书面意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式反馈我司。征求意见时间为2002年8月6日至16日。电子邮件：zhucs@sda.gov.cn传真：(010 有异议，可向国家药品监督管理局申请复审，填写《注册复审申请表》，说明复审理由。复审的内容仅限于原申报资料及样品，如药品注册申请人以未申报过的 ...
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处理决定的文书。先行登记保存物品处理决定书应当写明当事人全称，保存决定书作出的时间、文号及具体处理决定。第二十一条《解除先行登记保存物品通知书》，是食品药品监督管理部 执法的。问：你是否申请调查人员回避？答：问：你有如实接受调查的法律义务，如有意隐匿违法行为或故意作伪证将承担法律责任，你是否听明白了？ ...
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总医院共十四个医疗单位进行药品不良反应监测报告工作试点，通过几年 的时间，取得了较成功的经验，为建立我国药品不良反应报告制度奠定了基础，摸索了一些 国际交流与合作我国加入WHO国际药品监测合作中心成为其成员国已两年，但是在履行成员国义务方 面，我们做得很不够。在开展国内药品不良反应监测工作方面，与 ...
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补充资料。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。第五十六条申请人对补充资料通知内容有异议的，可向相应的技术审评机构提出书面意见，说明理由并提供相应的 省级药品监督管理部门根据情节责令改正或限期整改。第八十四条境外申请人委托的代理人，如未能履行相应责任，产品发生严重不良事件拒不报告，或对产品导致的严重 ...
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完成今年的各项工作任务今年经过大家8个月的艰苦努力，我们的各项工作有了一个良好的基础。到年底还有四个月的时间，我们必须更加努力地工作，充分认识药品 二是要坚持依法行政。药品监督管理机构是行政执法部门，必须坚持依法行政，在履行职责时，要做到“不缺位”、“不越位”、“不错位”。在监督执法时，只能当“裁判员 ...
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生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产处罚种类：警告、 麻醉药品和第一类精神药品；未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应；未对医疗机构履行送货义务；未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货 ...
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药品审评中心网站上予以公布。（一）申请人主动要求终止的；（二）申请人未按规定的时间及要求履行义务的；（三）经专家会议讨论确定不宜再按照特殊审批 联系人： 联系电话： 传真： 联系地址： e-mail： 手机： 填表说明1．按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求，制订本表。2．中药可不填写化学名称。3． ...
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主持人决定。第十六条 听证主持人在听证活动中行使下列职权：(一)决定举行听证的时间、地点和方式；(二)决定中止、终止或者延期听证；(三)决定听证员、 介绍听证事由；不公开举行的听证，听证主持人应当说明理由。(二)听证主持人告知听证人员的组成(姓名和身份)，并告知听证参加人的权利和义务，询问当事人或者其 ...
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应执行药品不良反应报告制度，确定机构或人员负责本单位使用的药品不良反应信息的收集、报告工作，依法履行药品不良反应报告义务。第三十六条药品使用单位应定期分析和记录本 作好记录，并将品名、剂型、规格、批号、数量、销毁方式、销毁地点、销毁时间、销毁人签名、监督人签名等资料报市药品监督管理部门备案。第五十二条 ...
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