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研究被批准后,药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同;免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外),承担临床研究所 批准后为进口药品注册标准,作为进口药品的法定标准。第四节 药品试行标准转正的药品检验第一百四十一条 国家药品监督管理局委托国家药典委员会组织药品检验所 ...
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