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药物临床试验质量管理规范
．有些研究
不
能从受试者处得到同意，包括委托人或先前
的
同意，只有当受试者身体/精神状况
不
允许获得知情同意
是
这个
人群
的
必要特征时，这项研究才可进行。应当在试验方案中 被证明
的
预防、诊断和治疗方法，或在使用
无效
的
情况下，若医生判定一种未经证实或新
的
预防、诊断和治疗方法有望挽救生命、恢复健康和减轻痛苦，在获得 ...
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