、为什么非处方药还要分为甲类和乙类？实施药品分类管理的原因之一，是要在保证用药安全前提下，尽可能方便广大群众的自我药疗，这样，如有一些小伤小病可以就近购药、 医生和患者都应该了解是不是过敏体质和有没有药物过敏史。可能许多人对这些都不清楚，所以，用青霉素前都必须作皮试，皮试有阳性反应的不能用青霉素。当然 ...
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，其生物学效应有所改变，并可能因形成免疫复合物而导致有毒性反应，而这样产生的毒性反应与人体安全性显然无关。另外，由于产品效价、生产工艺或者产品稳定性等 且与人组织交叉反应性试验明显阴性，则毒理学试验不是必须的。(2)动物体内相关抗原的性质与人体内相关抗原的生物学分布、功能及结构应具有可比性。但是，对于 ...
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检验结果可以申请“复检”，与卫生部《卫生行政执法文书规范》“检验结果告知书”中用的“复核”不是一个词。为避免产生矛盾，修订时，将“复检”改为“复核”，且 至少配备1名专职或兼职食品卫生员，其中食品生产单位和50人以上的餐饮单位必须配备专职食品卫生管理员”。这样规定，便于企业执行。三、关于食品卫生管理员 ...
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因医疗事故而承担责任，或隐瞒遮掩，或推向疾病本身，不 敢报也不愿意报，担心自己的威信受到影响，医院的形象受到破坏。实际上，药品不良反应 不是医疗事故。 报告制度的意义，我们首先要树立这样一个认 识：药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，是 不以人的意志为转移的客观 ...
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下午的会议上也指出：医药集贸市场一定要端掉，集贸市场中净是假药，不是繁荣经济而是害人！有的还没有取缔，有的人还舍不得下手。我们各级药品监督管理部门的 的国家，经济都发达不起来，这样的市场偷税漏税、逃避监督、假冒伪劣产品集散，是商业的“小土群”。我们要根据国务院领导的指示，进一步深刻认识药品集贸市场的 ...
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引导健康消费七、规划实施食品工业承担着为我国 13 亿人提供安全放心、营养健康食品的重任，是国民经济的支柱产业和保障民生的基础性产业。“十一五”时期， 1/3 的人感染食源性疾病，食品安全事故时有发生。保障食品安全已经成为世界各国面临的共同难题。2、高新技术应用加速，食品工业不断涌现新业态食品科学是 ...
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部门统计，超过70%的食品生产加工企业的从业人员不足10人，有些不具备起码的必要生产销售条件，给食品安全带来很大隐患，而这样的生产经营者，有的还 生产经营者进行审查，只有符合要求的食品生产经营者才能取得食品卫生许可证。食品卫生许可不仅是行使行政权力，更要承担相应行政责任。要提高认识，加强领导，建立一个 ...
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他们的健康和权益。有些受试人群是弱势群体需加以特别保护。必须认清经济和医疗上处于不利地位的人的特殊需要。要特别关注那些不能做出知情同意或拒绝知情同意 或法定授权代理人处得到知情同意。27．作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时，研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样，阴性结果也应发表或以 ...
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