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规定停止以提成方式奖励经销人员。这对于防止回扣尤其是防止个人给予、收受回扣具有一定作用。与此同时,各地医药和卫生主管部门还针对本地区带有普遍性的问题,制定了 难以推动,而且还会影响医疗工作的正常开展。针对这种情况,国务院领导明确指示,既严格依法行政,又注意区分政策界限,并在第二次电视电话会议上明确 ...
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受到了损害,必须给予严肃处理。现对有关企业在抽验中弄虚作假、逃避监管的情况通报如下:一、在1998年第四季度国家药品质量公报中公布了贵州都匀市制药厂 一经发现必须依法查处,直至吊销《药品生产企业许可证》。 三、各药品经营企业一定认真贯彻执行《药品流通监督管理办法》(试行,以下简称《办法》),严格规范 ...
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同时应鼓励创新,促进以病毒为载体疫苗的研究。对一些新的技术路线建立相应的质控要求,可有一定的灵活性,应注意到以病毒为载体活疫苗只是处于研究的初级阶段, 重复剂量。使用完全人源的、嵌合的或“人源化的”单克隆抗体将出现相应的问题,在这种情况下用啮齿类动物进行重复剂量的研究意义不大。4.用免疫结合物进行的 ...
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本地的问题使自己丢了面子。这是非常狭隘、错误的认识。正是这种缺乏横向协调、配合的情况恰恰给药品违法经营活动提供了可钻的监管漏洞。因此,为了加大 的公正性、透明性,便于群众监督。因此,各地药品监督管理局在市场秩序整顿工作中,一定主动争取新闻媒介的支持和配合,充分发挥新闻舆论宣传在市场秩序整顿工作中的 ...
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。他们认为这些药品既然可以直接注入机体组织或血管,口服就更没有问题了。这种想法是错误的。因为:(1)很多药物之所以制成针剂使用,是因为这些药物在消化道内 注射,多数可引起局部疼痛,静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。由此可见,抗生素一定合理使用,千万不可当“万能药”随意乱用。 28、什么是抗菌药?抗菌药 ...
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原规格药品进行比较性研究。一般需要提供以下资料:1.变更的原因,说明变更的具体情况、变更的必要性和合理性。2.如有必要,提供变更前后质量对比试验研究资料,质量 影响因素众多,如影响中药材提取过程的因素较多,各因素之间还存在一定的交互影响(这种影响一定条件下还很大),使得变更对药物的影响难以通过分析阐明 ...
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机构登记备案制度的建立有助于药品监督管理部门了解全国和各辖区药品研究机构的总体研究情况。进一步强化了药品监督管理部门对药品研究机构进行监督和药品研究机构接受监督的意识 的作用。同志们,对药品研究过程进行的监督管理是一项新的工作,大家一定以饱满的工作热情,严谨的工作作风,科学的工作态度,开展这项工作。 ...
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心理产生不利影响的医疗措施”。4.医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验。5.在人体医学研究中,对受试者健康的 非书面同意的获得过程并有见证。23.在取得研究项目的知情同意时,应特别注意受试者与医生是否存在依赖性关系或可能被迫同意参加。在这种情况下,知情同意的 ...
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实际与计划、上期、上年同期的相应指标比较、分析的一种方法。运用这种方法,对企业在一定时期内的经济活动作出正确的评估。会计分析,是以经济效益为中心, 情况,主要经济指标完成情况,经验教训和改进意见等。编写会计分析报告时,注意以下几点:1.抓住主要矛盾,透过现象看本质。分析报告一定抓住主要矛盾,突出 ...
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省级机构)没有办公场所;其次执法装备普遍短缺,药检设备陈旧简陋,同时也严重不足。这种局面如不能在近年内迅速得以扭转,将极大的影响我们药品监督管理工作的正常 。调研是当前一项非常紧迫的任务,请各省局一定组织人员,在保证时间、进度的情况下,调研工作力求做到情况清楚、数据真实、反映问题准确,分析问题透彻, ...
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