概念，区分类别，避免出现概念不清、盲目退货等现象。二○○三年九月十八日关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函食药监注函[2003]68号各省 生产药品的使用期限，根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局 ...
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士登。 三、进口商或生产销售商对已进口或销售的来自发生疯牛病的国家的上述产品，应立即暂停生产和销售，并公告收回已售出的食品，作销毁或退货处理，处理结果应及时报告当地卫生行政部门。 四、各地卫生行政部门要监督企业做好市场清理工作，同时广泛向社会宣传'疯牛病'防治知识(宣传提纲见附件)，正确引导消费。 ...
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行政处罚规定》第三十三条第五款“擅自动用封存药品的”系指药品生产、经营、使用部门对卫生行政部门予以封存的药品，未经允许，擅自启封、转移、销售、使用、退货、销毁等动用行为。你省资兴市药材公司将当地卫生行政部门封存的劣质维生素C冲剂擅自启封、退回原生产厂家、资兴市卫生局应按《药品监督管理行政处罚规定》第 ...
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号文“关于擅自调拨、使用地区性习用药材处理问题的复函”精神办理。 二、广东化州县粤丰药材公司给你市北方制药厂发出的“毛山药”若确属广东省地方习用品种，请商广东省卫生厅按退货处理；若广东省卫生厅没有列为广东地方习用品种，可按假药在当地监督处理，但是对广东省化州县粤丰药材公司 ...
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并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下：一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号地方药品标准和地方 生产药品的使用期限，根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》(国办函(2001)68号)的精神，原国家药品监督管理局2003年3月 ...
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。第七十条应对所有不合格批进行调查，查明原因并有调查记录。应采取措施防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估及处理规程，并按规程对不合格产品审查，并确定 第八十七条企业应建立并执行以下规程：1．调查产品不合格、退货、用户投诉并有防止此类问题再次发生而采取必要措施的规程。2．分析工艺、生产操作、偏差、 ...
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，有该类产品生产和质量管理经验。有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药包材生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第 ；四、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；五、审核不合格品处理程序；决定对退货、收回和不合格产品的处理方法。六、对物料、中间产品和成品进行取样、检验 ...
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对所有不合格的产品都必须进行调查并确定原因。调查应有记录并应采取措施，防止问题再次发生。不合格产品的评估及其后续处理应有规程。不合格产品应该按照书面规程审查 十八条 企业应建立和执行以下的规程，并有文件记录：调查不合格产品、客户退货和投诉，并制定防止再次发生类似情况而采取的纠正措施。对工艺过程、操作、 ...
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销售记录应保存至药品有效期后一年。7901 应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容应包括品名、批号、规格、数量、 8102 应及时向当地药品监督管理部门报告药品不良反应。8201 药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。8301 企业应定期组织自检。自检 ...
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，有该类产品生产和质量管理的实践经验，有能力对药包材生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药包材生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条 售出后一年。第五十八条药包材生产企业应建立产品退货和收回的书面程序，并有记录。产品退货和收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回 ...
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