从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。负责人审批意见，是负责人对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。 送达机关、送达文件名称及文号、送达地点、签收人等内容。在当事人拒绝签收而采用留置送达方式时，应当在备注栏说明有关情况，并邀请见证人签字并注明日期。 ...
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、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以 违法案件，依照法定程序对违法当事人作出行政处罚决定的文书。行政处罚决定书必须采用制作式。“违法事实”应当详述违法时间、地点、情节、违法物品数量、货值金额 ...
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名称、地址，招标项目的药品类别、数目、实施地点以及获取招标文件的办法等。 采用邀请招标采购方式的，应当向三个以上特定药品供应商发出投标邀请书。投标邀请书的 十二条招标人应当在开始履行药品购销合同后，按照《文件范本》规定的格式，按时向当地卫生行政部门报送集中招标采购履约情况，作为对医疗机构进行监督检查的 ...
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检验+初始工厂检查+获证后的监督必要时，认证机构可根据认证产品特点，采用GB/T27065《产品认证机构通用要求》规定的其他认证模式或增加技术要求实施认证 认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。 7．认证证书7.1认证证书格式应当符合国家有关规定，由认证机构制发。认证证书包括以下基本内容：1)中国 ...
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15日前将抽检结果（不包括结果判定）报送全国专项整治领导小组办公室。抽检数据汇总表（格式）见附表2。（二）结果判定各地专项整治领导小组对于具有国家限量标准的检验 β-内酰胺酶类物质的检验。本方法的检出限为4U/mL。2 原理该方法采用对青霉素类药物绝对敏感的标准菌株，利用舒巴坦特异性抑制β-内酰胺酶的 ...
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七）对行政管理相对人是否可以从事特定活动没有影响的各类考核评定；（八）采用检验和检测等手段对市场产品进行的日常监督管理；（九）依法不属于行政 行政许可实施机关不得要求申请人重复提供。行政许可实施机关要求行政许可申请人填写的申请书格式文本、表格不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容和信息。第二十条 ...
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。（一）制定。应制定管理制度和sop，保证所有管理制度与sop有统一格式和编码，内容符合相关的法律法规，管理制度与sop均应标明现行版本号码及 试验方案确定后制订统计分析计划，在数据锁定前加以细化和确认；统计分析必须采用公认的统计学软件和合适的统计学方法；统计分析过程必须程序化，程序源代码应具有可读性 ...
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管理70分 2-1 药品采购30分 2-1-1 建立有供货单位档案，签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书。 10 查阅资料、现场考查 档案不全每项扣5 不清扣3分、患者留存材料不全扣2分 2-1-3 使用专用处方,格式、用纸颜色等符合规定。处方调配合格率100%。 10 查阅资料、现场考查 无专用 ...
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