与评价，关注药品研究的科学性和系统性，从而提高药品研究开发的水平。药学研究内容包括原料药(包括药材(含饮片)、提取物(含有效部位、有效成分)、化学药等)的鉴定与 试验过程中存在的问题及对试验结果的影响。根据以上综合分析与评价结果，归纳出功能主治(适应症)、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。三、 ...
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]、[执行标准]及[批准文号]。药品生产企业应对说明书内容的真实性、准确性和完整性负责，并密切关注药品使用的安全性问题，及时完善安全性信息。五、自本通知发布 ，并印制在说明书标题下方。“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别 ...
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月～2006年12月课题四、道地/濒危药材种质资源及其评价研究1．攻关内容开展20种道地药材和10种濒危药材品种的种质评价及优化、道地 年八月 附件3：'十五'国家科技攻关项目'中医药疗效及安全性基本问题研究'课题申请书编写提纲一、课题内容摘要(800字以内)二、课题的意义和必要性(1000字以内)三 ...
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的，应当按照保健食品变更申请程序及有关规定提出申请。二、对申请人擅自改动说明书内容且改动内容可能与产品安全、质量、功能相关的情况，如缩小不适宜人群、扩大适宜 中增加性状描述、说明书有关项目名称有改动等，应当依程序通知申请人按照原批准证书内容改正后，继续开展再注册工作。四、自本通知发布之日起，按照上述 ...
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第九条申请延续行政许可（备案）中的第（十一）项内容。本通知自2011年4月1日起执行。化妆品行政许可申报中有关化妆品产品技术要求的问题，请及时与我局食品许可司联系。联系人：陈超电话：010-88330535 国家食品药品监督管理局二○一一年三月九日...
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、货相符。对税票不符合国家有关规定及本通知要求，或者票、货之间内容不相符的，不得验收入库。 (三)药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出 、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释(2009)9号)有关规定，移交司法部门依法处理。 国家食品药品监督 ...
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。 上海市食品药品监督管理局 二00九年七月三日 关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知 国食药监安[2009]283号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品 、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或 ...
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县(市)局，各分局，各相关企业： 现将国家药典委员会《关于国家标准有关内容执行问题的函》等函(国药典化发[2007]8号等)，转发给你们，请 规定。特此函告 二ОО七年一月十六日 关于勘误“十全大补酒”质量标准有关内容的函 国药典中发[2007]13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“十全大 ...
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陆续收到一些省局、协会以及企业的来函，要求对其中的部分内容进行解释。经研究，现就有关问题明确如下。 一、药品说明书和标签修改的补充申请已经批准注册 中的描述用语一致，不得修改和扩大范围。适应症或者功能主治等项目难以标出主要内容或者标出主要内容易引起误用的，可以仅注明“详见说明书”。药品标签印制的适应症 ...
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。但是，当前在中成药国家药品标准执行过程中，存在着改动标准内容、不严格执行标准项目等问题，为确保中成药国家药品标准(药典、部颁标准)的严肃性，鼓励企业对质量标准继续进行研究，不断提高水平，现对中成药国家药品标准的有关问题作如下通知：1．根据卫药发(1994)第30号文“1996年完成药学审查和 ...
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