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执行。 国家食品药品监督管理局二00八年六月十二日 中药工艺相关问题的处理原则 过渡期品种的中药8、9类注册申请是依据2002年12月公布实施的《药品注册管理办法( 有效成分、化学原料药未采用合法原料药投料的。(二)质量标准1.鉴别:删除国家标准中具专属性鉴别项的。2.检查:未根据品种的具体情况建立与 ...
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第135号)1、删除第九条(二)、(三)。2、将第十四条修改为"暂住人口符合济南市户籍制度改革政策规定有关入户条件的,可以申请办理《济南市居民 卫生主管部门的行政执法人员"。7、将第二十条修改为"本规定具体应用中的问题由济南市市容环境卫生管理局负责解释。"(六)《济南市道路交通管理规定》(市政府令第 ...
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设施完备,使用或运转正常;(七)从业人员的健康状况符合规定的标准。第八条 申请卫生许可证,必须向卫生行政部门提供真实情况,不得弄虚作假。健康检查严禁冒名顶替。对已批准 ;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。第三十二条 本条例具体应用中的问题,由徐州市人民政府负责解释。第三十三条 本条例自公布之日起施行。附 ...
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。技术监督行政管理部门会同食品行业主管部门等有关部门负责办理《生产许可证》的申请、审核、发放工作。第七条 生产者应当按规定设置检验机构和配备检验人员 长春市人民代表大会常务委员会关于修改《长春市食品质量监督管理条例》的决定将第二十条删除)关联法规:地方人大法规(1)条第二十一条 禁止销售下列食品:(一 ...
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叙述其需要说明的问题。中药新药质量稳定性研究的技术要求1.药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定新药有效期的主要依据,新药在申请临床试验时需报送 有下列情况之一的,从基本医疗保险用药范围或国家和地方的《药品目录》中删除:(一)药品监管局撤销批准文号的;(二)药品监管局吊销《进口药品注册证》的; ...
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产生明显影响,如缓释/控释制剂中缓释材料种类或用量变更;外用制剂中增加或删除对药物吸收利用有明显影响的辅料;起局部作用且用于破损或溃烂皮肤、起 有效期或严格产品贮藏条件这种变更不包括因生产中的意外事件或稳定性试验中出现问题而要求缩短产品有效期或严格产品贮藏条件。一般而言,通过缩短药品有效期和严格药品 ...
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公众广泛知晓或参与,但其中部分内容涉及国家秘密的政府信息,应经法定程序解密并删除涉密内容后,予以公开。第十三条国家局政府信息公开前,各司局应当依照《 公开的收费和减免情况;(四)因政府信息公开申请行政复议、提起行政诉讼的情况;(五)政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况;(六)其他需要报告的事项。 ...
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第一款中关于“经销消防器材和设备的单位和个人,应当向公安消防机构备案”的规定删除。《西藏自治区消防条例》根据本决定相应修改后重新公布,自公布之日起施行 生产、维修消防器材的单位应当经公安消防机构进行资质审批;公安消防机构应当自接到申请之日起十日内答复。第二十四条使用机动车辆应当遵守下列消防安全规定:( ...
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)关于加强处方药广告审查管理工作的通知 (10)关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种的说明 3.删除的考试内容 (1)中华人民共和国药品管理法实施办法 (2)关于药品GMP管理工作有关问题的通知 (3)国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 (4)国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营 ...
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销售和使用的药品必须按照规定进行质量检验,检验合格的,方准销售和使用。发现质量问题或发生质量事故,必要时应当报告同级卫生行政部门监督处理。第二十一条药品经营企业和 监督检查,并及时向县级卫生行政部门报告监督检查情况,协助对违法行为进行处理。”二、删除第三十五条第一款第二项。三、将第三十五条第一款第六项 ...
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