食品卫生监督员按《中华人民共和国食品卫生法(试行)》第六条及地方卫生许可证发放规定，对有关资料和生产经营场所进行审查，提出书面审查意见。对符合卫生要求 日起到发出卫生监督监测评价书或检验报告单一般不得超过二十日，特殊检验项目需要延长检验时间的，应当向被检验单位说明原因。卫生监督监测评价书或检验报告单要 ...
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方法的改变，如变更含挥发性成分、热敏性成分药物的涉及受热温度、受热时间的工艺操作，应进行对比研究，如药用物质变化不大，属于ⅱ类变更。此类变更可根据变更 发生改变，或者生产工艺或制剂处方发生变更等，需根据变更情况进行相应的研究工作。（一）延长药品有效期或放宽贮藏条件这种变更是指产品生产工艺及生产质控方法 ...
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终点1．减少了接种人群中需要进行抗病毒治疗的HIV感染者的数量。2．延长了从HIV感染到需要进行抗病毒治疗的时间间隔。注意在试验进行期间抗病毒治疗标准的改变 4．其他根据产品剂型，应有外观(如固体、液体、色泽、澄明度等方面的描述)、水分、PH值、装量等方面的规定，可参照现行版《中国药典》相关规定执行。 ...
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伦理委员会受理伦理审查申请后应告知申请人召开伦理审查会议的预期时间。 第二十条伦理审查申请人须按伦理委员会的规定和要求向伦理委员会提交伦理审查申请。提交伦理审查 工作表、会议签到表、投票单、会议记录、伦理委员会批件/意见和相关沟通信件。 伦理审查文件应妥善保管至临床试验结束后五年，或根据相关要求延长 ...
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五十三条经办机构向中标人发出中标通知书7日内，将药品中标价格和依据价格主管部门的规定计算的临时零售价报当地价格主管部门备案。第五十四条招标人和中标人应当在中标 货款结算办法由招标人和投标人协商确定后载入药品购销合同。招标人应按合同规定的时间、数量按时结算货款。关联法规：国务院部委规章（1）条第五十八条 ...
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出具检验报告并提出意见，报国家食品药品监督管理局。第二十七条国家食品药品监督管理局根据工作需要，可以对进口药包材研制情况及生产条件进行现场考核，并抽取样品。第二十八条 药包材的，按照《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。关联法规：全国人大法律（1）条第六十三条申请人提供虚假申报资料和样品的， ...
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药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第七条 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得 ，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师， ...
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、名称(包括种属、拉丁文名称、菌株号等)；(四)培养条件资料(培养基、培养时间和培养温度等)；(五)保藏方法、复壮方法及传代次数；(六)检验报告，包括 基本形式，其他标签要求条件强掉GB77180的规定。三、尚需进一步完善的工作营养学标签的制定和实施，实际上主要需要三大方面的支撑，既是社会需求力、企业 ...
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。 第九条 食品安全监管部门应自受理之日起20个工作日内办结所受理的举报。情况复杂的可以适当延长，但最长不得超过60个工作日。 第十条 受理举报的 ，由申请部门裁决。 同一线索被两个以上举报人分别举报时，由申请部门根据举报时间、举报信息准确程度等提出奖励意见。 第十六条 举报奖励专项资金由各级人民政府 ...
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机关应设立公开渠道接受举报。（二）受理人员接到举报电话后，询问并记录举报时间、举报人姓名及联系方式，并详细记录被举报方名称、涉案产品、涉案地点、 的违法行为举报后，应当按照本单位食品安全举报奖励办法的规定，立即开展查处工作；有关食品安全监管部门接到转办的违法行为举报后，应当立即向举报人了解核实有关情况 ...
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