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药品临床试验管理规范（试行）
知情同意书后受试者或其合法代表作口头同意，并由见证人签名和注明日期。对无
行为
能力
的
受试者(例如儿童、严重精神病患者或残疾人)，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加 人格
的
影响减至最小。7.只有当医生确信试验所
致
的
损害
可被检出，他们方可参加该项人体试验。一旦发现其弊大于利，即应停止研究。8.在 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-
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