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关于颁布《中药新药研究的技术要求》的通知
对新药的安全性评价提供科学依据。一、基本要求(一)试验主要负责人应具有药理毒理专业
高级
技术
职称
和有较高的理论水平、工作经验与资历。确保试验设计合理,数据可靠, 途径比较作用强度和时效关系等。三、一般药理研究设2-3个剂量,低剂量应
相当
于
药效学的有效剂量,给药途径应与主要药效试验相同,至少应观察以下三个 ...
//www.110.com/fagui/law_139064.html-
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