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对新药的安全性评价提供科学依据。一、基本要求(一)试验主要负责人应具有药理毒理专业高级技术职称和有较高的理论水平、工作经验与资历。确保试验设计合理,数据可靠, 途径比较作用强度和时效关系等。三、一般药理研究设2-3个剂量,低剂量应相当药效学的有效剂量,给药途径应与主要药效试验相同,至少应观察以下三个 ...
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