萸二○○五年二月二十八日药品注册管理办法第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品 注册时限，是指与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间。在药品注册时限之内已完成工作的，应当及时转入下一程序。第一百七 ...
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未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区 的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间 ...
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中纤维含量的测定 测量样品数不小于6个/次；测量范围：0.1%～100% 1 110 示波极谱仪 食品检验中元素的分析 测量下限不大于5×10-8mol/l 1 111 组织的全方位观察和记录 实现从快速拍摄到长时间延时成像实验的高细胞活性和高信噪比成像，自动采集样本空间多维影像，配转盘式扫描共聚焦 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。进口药品的补充申请，申请人应当向国家药品监督管理局报送有关资料和说明， 时限，是指与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间。第一百七十六条省、自治区、直辖市药品监督管理局在收到申请人报送的 ...
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测定部份进行深入研究，并提供研究资料。(二)为保证临床用药安全有效，要求注射剂的主要成分必须基本清楚，多个主要成分之间的比例应相对稳定。九、质量标准(一)质量标准 ，供试品管不得更浊。注：标准钾离子溶液配制取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每1ml含80μg的钾离子 ...
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居住建筑与其他居住建筑的间距，应保证受遮挡的居住建筑的居室大寒日满窗日照的有效时间不少于三小时，并应符合下列规定：（一）高层居住建筑与高层居住建筑平行 规划另有规定外，不得小于以下距离：500千伏，30米；220千伏，20米；110千伏，12.5米；35千伏，10米。2、中心城和郊区城镇人口密集地区， ...
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