1)抗体分泌稳定性连续克隆化后抗体阳性率达100%，经体外连续传代3个月以上和反复冻存、复苏，细胞系能保持稳定分泌特异性抗体。(2)细胞核学特征检查细胞分裂中期染色体， 或吸附等处理后，制剂中的变应原成分已经不再可溶，不能按常规方法进行检测。在这种情况下，就应该对处理前的中间产品质量进行检测并制定相应 ...
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年间，我们两 次访问WHO，经过积极努力，于1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作组织，成为迄 今为止58个正成员国之一，并开始履行成员国的义务，包括定期向 不合适都会有反应。所以，一个药品尽管经过了上市前的无数次动物试验和临床试 验证明它是安全有效的，但不能证明它是毫无毒副作用的，是绝对安全的 ...
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不清楚，所以，用青霉素前都必须作皮试，皮试有阳性反应的不能用青霉素。当然，皮试只能反映大部分患者情况，少数人虽然皮试为阴性，但也可能会发生过敏反应。 32、 也应慎用。(6)妊娠头3个月的妇女禁用含有氢溴酸右美沙芬的抗感冒药。(7)本类药物均为对症治疗的药物，故服用3～7日后，症状若不缓解，建议患者去 ...
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菌种、传统食品可食部分的提取物，卫生部公告名单及相关内容。一经公告，任何企业就能用其作为食品原料加工生产。(三)关于新资源食品的生产经营。由于不同的的新 完成了《管理本法》修改稿。2003年第底完成了《食品营养标签管理办法》以及3个附件的全部文稿。2004年1月5号在广西大厦召开企业和新闻界的听证会。 ...
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)申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的 批准后，原药品标准尚在试行期内的，申请人应当在原药品标准试行期届满前3个月提出转正申请。第一百六十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在 ...
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60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由。国家局应在3个月内组织专家进行复审，复审期间生产企业仍须按国家局已有的处理意见执行。 (四)对于 分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种，或已经注销生产文号且无企业生产的品种，其国家药品标准将废止。 ...
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不合理，或研究工作存在重大缺陷，且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题的，或申报处方与实际处方 ，无法对方法的可行性、可靠性进行评价的；（2）所用分析方法不能满足生物样本检测要求的。3．对试验制剂是否与参比制剂生物等效的评价应基于完整 ...
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申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的 。第一百六十二条生产试行标准的药品，药品生产企业应当在试行期届满前3个月，按照补充申请的要求向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出转正申请，报送该 ...
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临床疗程的3-4倍。啮齿类一般最长不超过6个月，非啮齿类不超过9个月。此种情况也可先提交3个月的长期毒性试验报告，申请临床研究，在临床 的药品。第四条 以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围：(一)主要起营养滋补作用的药品；(二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类；(三)用中药材和中药饮片泡制的 ...
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：性别： 年龄：职务：经查，你（单位）有下列主要违法事实： 上述事实已经违反了之规定，责令立即停止违法行为。依据的规定，给予以下行政处罚： 请在接到本 处罚款。逾期不履行处罚决定，我局将申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起 日内依法向 申请行政复议，或3个月内向 法院起诉（ ...
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