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制剂原料总量。 (三)拟输入血液制剂原料来源国名及该国许可输出之证明。 (四)拟制造血液制剂种类及数量。 二、药品项目进口申请书。 三、药品制造许可证影本。 四、 血液制剂制造业者之药品制造许可证影本,并载明血液原料提供数量,申请中央主管机关核准;变更时,亦同。 第9条 本细则自本条例施行之日施行。 ...
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